221129 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЭЮР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Momma, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям '//a О бЁЁЁЁбЁрЁ/‘оаёъ На N9
-—
__ __

Онезарегистрировапном медицинском изделии от _
_
т?
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации о незарегистрированном медицинском изделии:
«Инсулиновая помпа OmniP0d (омнипод)»‚ производства Insulet Corporation, CLLIA.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии е порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 М 196н (регистрация Мипюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
221129
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных 11,06,Z2014™ O1U — £3d/ 1 у органов Росздравнадзора На № от
[ O незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации о незарегистрированном медицинском изделии:

«Инсулиновая помпа OmniPod (омнипод}», производства Insulet Corporation, США.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя f М.А.Мурашко