РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-839/16 от 25.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01

Производитель: «ВРП Азия Пасифик СДН БХД»

Письмо № 01И-839/16 от 25.04.2016

1

Министерство здрg авоохранения /!l Ll#ёl нlI/jйй', 081 9
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Сллвянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (49Я 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от

П Об изъятии из обращения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационные удостоверения Ns ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, варианты исполнения:
- «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01;
- «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: small (б-7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен до 2020-06, на основании приказа Росздравнадзора от ~~Оy _

Руководитель М.А.Мурашко

MAO
~ econ 2081933 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г a
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 By keeamipenai 404. 20» ОНИ a crate Ha Ne ee a ©
[ Об изъятии из обращения |

медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРИ Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, № ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, варианты исполнения:

- «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), ГОТ 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01;

- «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Small (6-7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен Wy о 06,
на основании приказа Росздравнадзора OT р. 5. WILLA № PELL.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-839/16 от 25.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи