РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-840/14 от 11.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Система для коррекции фигуры МЕD 360»

Производитель: «Beijing KES Biology Technology Co., Ltd»

Письмо № 01И-840/14 от 11.06.2014

ililtllilllil/lt/l Mrrnxcrcpcrro sApasooxpalcurr Poccs*cxofi OcAcprqrr OEAEPAJIbHAS CJTY)KEA NO HA.{3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEH}Ifi (PoCaAPABHA,,qSOP) Cy6rerrarrl o6parqenzx Caarsncxas [r. 4, ctp. l, Mocroa, 109074 MeAUIIT,THCKI{X Ug.qe;rZfi TercOor: (495) 698 45 38; 698 15 74
Pyrorogurelxu repplrropnaJrrHrrx 't7-06,2Qr'?* lu- fiL/D/tr opraHoB Pocs4panna4sopa HaJtfe

O nesaperucrpr,rpoBaHHoM MEAI'III{HC(OM I{3ACJII'T

@egepaaruar crryx6a HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpafienaa coo6rqaer o ''o nocrynueruefi or repp[ropr{aJrBrroro opraHa no v4vyprcroi pecrry6auxe urQopnaaqnu o BErrBJreHr'ru n o6paulennw He3apeMcrpnpoBaHHoro MeArrqr.rHcKoro mgKerrur. <, upor,r3BoAcrBa , Kumfi.
(Degepaauran cayx6a tro Ha,q3opy n c{epe 3ApaBooxpaueun cy6rerrau o6paulennr ue4lulr.rxcrofi fuoayrqrnrn upoBec'r [poBepKy npeAraraer B HarrwtL'
o6paulenuu yKa3aHHOrO MeAlrqr.rHcKoro r43 eru,., B ycraHoBneHHOM UOprrKe qpoBecrr.r Meporpnrrrrr ro flpeAorBparrle'r o o6parqenux na reppvrop'u poccr.rft&oft Teppzropuaa'*ru opraHaM Focs4pa*ru4sopa upoBecrr4 Mepolplurrnr B coorBercrBr{r{ c [oprAKoM, flpeAycMolpeHnrnr A4Uranrritpur""r"rr pernaMeHTOM @e4epanrnoft crryx6rr rro Ha"q3opy a c$epe 3ApaBooxpageHriur rocyAapcrBe'noi (pynxqzu uo KOHTpO''. sa o6paqexn"r ,,o rcrroJrrre']rro yrBepxAerr''rM r"ruq""o wx msgenuit>>, rrpn*as'M pocpan or 05.04.2013 Ns igo' (peracrpaqnx ^Mrrusgpana Mr.rnrocra Poccrr.r or 07.0g.2013 NiZSZSOI.I
tt tt Bpao pyroro4urena \/ !Q^^^_,,/ M.A. Mypa'xo

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 aun д
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
11.06.2071 OlMA-§Y D/. 7 органов Росздравнадзора
На № OT
[ |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Система для коррекции фигуры MED 360», производства «Beijing KES Biology Technology Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя / | м. М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-840/14 от 11.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи