"’ Н’!
"|I|I'

2e11'32 '
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ eKTaM обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РУКОВОДИТСЛЯМ ТЭРРИТОРИЭЛЬНЫХ
органов Росздравнадзора и о в от м .2 a//vt:e?4f4// а‘
На N9 от . __

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии «Приборы для измерения артериального давления МТ-10 со стетоскопом», производства Medical Technology Products, Inc., США.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и состава на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N9 ФС N9 2006/1310 OT 22.08.2006, срок действия до 22.08.2016, выданного на медицинское изделие «Приборы для измерения артериального механические МТ-1 О, МТ- 1 О без стетоскопа, МТ-20‚
давления МТ-15‚ МТ-25 с принадлежностями», производства Medical Technology Products, Inc., США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, N9 196 н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

M.A. Мурашко Врио руководителя \/

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
HUO06.201 № OLU-847/ { f органов Росздравнадзора
На № OT
| О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированном медицинском изделии «Приборы для измерения артериального давления МТ-10 со стетоскопом», производства Medical Technology Products, Inc., США.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и состава на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС № 2006/1310 от 22.08.2006, срок действия до 22.08.2016, выданного на медицинское изделие «Приборы для измерения артериального давления механические МТ-10, MT-10 без стетоскопа, МТ-20, МТ-15, МТ-25 с принадлежностями», производства Medical Technology Products, Inc., США.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | М.А. Мурашко