221 1 35
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "_ СУбЪЭКТЗМ Обращения ——
в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 РУКОВОДИТЁПЯМ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных е’? Ч .
Z 0 М? 0 ‘/ И " органов Росздравнадзора На N9 от __

О Незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по Надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы MAMASENSE, Великобритания, изготовлено в Таиланде, реализуемых отдельно или в наборах с бутылочками для кормления:
«Соска антиколиковая силиконовая «Регулируемый поток» для бутылочки с - широким горлышком»;
«Медленный поток» для бутылочки с - «Соска антиколиковая силиконовая широким горлышком»;
«Средний поток» для бутылочки с - «Соска антиколиковая силиконовая широким горлышком»;
«Быстрый поток» для бутылочки с - «Соска антиколиковая силиконовая широким горлышком».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, На 196н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашк0

Министерство здравоохранения Российской Федерации
221 | | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
14,06, 201 № 0) ты ~4 4 t/4 tf органов Росздравнадзора
На №

[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы MAMASENSE, Великобритания, изготовлено в Таиланде, реализуемых отдельно или в наборах с бутылочками для кормления:

- «Соска антиколиковая силиконовая «Регулируемый поток» для бутылочки с широким горлышком»;

- «Соска антиколиковая силиконовая «Медленный поток» для бутылочки с широким горлышком»;

- «Соска антиколиковая силиконовая «Средний поток» для бутылочки с широким горлышком»;

- «Соска антиколиковая силиконовая «Быстрый поток» для бутылочки с широким горлышком».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №129290).

Врио руководителя | М.А.Мурашко