РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-845/14 от 11.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Сплав легкоплавкий зуботехнический СЛП-ВОС» по ТУ 9391-004-20613673-97

Производитель: ООО «Солмед», г. Екатеринбург

Письмо № 01И-845/14 от 11.06.2014

Hl'|"H"|'Hv Ч|

'!||!|||Ц4'||||‹П Министерство здравоохранения 221136 Россииской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 Руководителям Н, 405. 211714! Мг 19’/Li -014/5/r/‘f территориальных органов Росздравнадзора Ha М‘! от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
Bio—Optica Milano S.p.A., - «Набор для окраски по Гордон Свиту», производства Италия;
СЛП—ВОС» по ТУ 9391-004-20613673- - «Сплав легкоплавкий зуботехнический 97, 1'IpOI/I3B0,Z[CTBa OOO «Солмед», г. Екатеринбург, Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий И о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии C порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, Минздравф России т 05.04.2013 Не 196н (регистрация утвержденным приказом 29f290).
Минюста России от 07.08.2013 N9
у -~

W .
Bpl/IO руководителя \/ М-А-МУРЗШ

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р уководителям
территориальных 11.06.2011 № OLU-P4 3D Vi ЧИ органов Росздравнадзора т —_—_H <<

Ha No о
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Набор для окраски по Гордон Свиту», производства Bio-Optica Milano $.р.А., Италия;

- «Сплав легкоплавкий зуботехнический СЛП-ВОС» по ТУ 9391-004-20613673- 97, производства ООО «Солмед», г. Екатеринбург, Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздравй России gt 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-845/14 от 11.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи