Министерство здравоохранения 2029942 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /
органов Росздравнадзора Н а№ от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- Перчатки виниловые диагностические (смотровые) нестерильные «ВиниМАКС» (ViniMAX);
- Перчатки латексные диагностические (смотровые) нестерильные «Де- Макс» (De-MAX);
- Перчатки латексные хирургические стерильные «ОртоМАКС» (OrthoMAX);
- Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные «ТурбоМАКС» (TurboMAX);
- Перчатки латексные диагностические (смотровые) нестерильные «ЮниМАКС-11» (UniMAX-11);
- Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) стерильные «ТурбоМАКС -С » (TurboMAX-S);
- Перчатки нитриловые хирургические нестерильные «ТурбоНюрс» (TurboNURSE);
- Перчатки нитриловые хирургические стерильные «ТурбоНюрс - С» (TurboNURSE-S);
- Перчатки латексные диагностические (смотровые) стерильные «Де-МАКС- С» (De-MAX-S), производства ООО «Ардейл-Импэкс», Москва, Каширский пр., д. 23, сопровождаемое сведениями о регистрационных удостоверениях № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен, и № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия неограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

4 и
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям J ре а ~ toe территориальных Vd 125. UyV4 — F350 ALU: HW № 274 fF Te органов Росздравнадзора На № от Г. О незарегистрированных |

медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

— Перчатки виниловые диагностические (смотровые) нестерильные «ВиниМАКС» (ViniMAX);

— Перчатки латексные диагностические (смотровые) нестерильные «Де- Макс» (De-MAX);

— Перчатки латексные хирургические стерильные = «OptoMAKC» (OrthoMAX);

— Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные «Typ6oMAKC» (TurboMAX);

— Перчатки латексные диагностические (смотровые) нестерильные «ЮниМАКС-11» (О МАХ-11);

— Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) стерильные «ТурбоМАКС -C » (TurboMAX-S);

— Перчатки нитриловые хирургические нестерильные «ТурбоНюрс» (TurboNURSE);

— Перчатки нитриловые хирургические стерильные «ТурбоНюрс - С» (TurboNURSE-‘S);

— Перчатки латексные диагностические (смотровые) стерильные «Де-МАКС- С» (De-MAX-S), производства ООО «Ардейл-Импэкс», Москва, Каширский пр., д. 23, сопровождаемое сведениями о регистрационных удостоверениях № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен, и № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия неограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести