Министерство здравоохранения Российской Федерации 2029926
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных № Р /и - органов Росздравнадзора /
Н а№ от

о медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о вступившем в силу решении Московского городского суда по гражданскому делу от 18.02.2015 № 33-5062 обязать Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «Денталур», ОГРН 1077758851235, прекратить производство и реализацию медицинского изделия «Материал на основе полиуретана «Денталур» для изготовления базисов съемных зубных протезов по ТУ 9391-026-00152164-2006», производства ООО «НПО «Денталур», Россия, 129090, г. Москва, ул. Дурова, д. 32/36, стр. 6, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что в ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий было установлено, что в регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен, содержится ложная информация об адресе местонахождения и адресе места производства ООО «НПО «Денталур».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А.Мурашко

— И nl
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР м ( д ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
90.05. DAD № YW - Lid, WE органов Росздравнадзора На № от
—

О медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о вступившем в силу решении Московского городского суда по гражданскому делу от 18.02.2015 № 33-5062 обязать Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «Денталур», ОГРН 1077758851235, прекратить производство и реализацию медицинского изделия «Материал на основе полиуретана «Денталур» для изготовления базисов съемных зубных протезов по TY 9391-026-00152164-2006», производства ООО «НПО «Денталур», Россия, 129090, г. Москва, ул. Дурова, д. 32/36, стр. 6, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что в ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий было установлено, что в регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02679 от 26.05.2008, срок действия не ограничен, содержится ложная информация 06 адресе местонахождения и адресе места производства ООО «НПО «Денталур».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в
обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение ио
результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970. /

Врио руководителя | И. р М.А.Мурашко Ly ue