РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-855/17 от 11.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Производитель: "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США,

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04461 от 19.06.2009

Письмо № 01И-855/17 от 11.04.2017

f Министерство здравоохранения Российской Федерации 21-49593 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения 1 {РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, ] 09074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных уу : № o f u - s s . ^ ' / -fsi органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О похищенных медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» к субъектам обращения медицинских изделий, сообщает о похищении медицинских иЗделий:
1. «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04461 от 19.06.2009, срок действия не ограничен (серийные номера: PBWV61148, PBWV61149, PBWV61150, PBWV11651, PBWV61152, PBWV61153, PBWV61154, PBWV61155, PBWV61156, PBWV61157, РВW V61158, РВW V61159, РВW V61160, РВW V61161, РВW V61162).
2. «Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями», производства «Датекс-Охмеда, Инк.» США, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/155 от 06.03.2013, срок действия не ограничен (серийные номера: CBCV00461, CBCV00462, CBCV00473, CBCV00474, CBCV00475, CBCV00476, CBCV00477, CBCV00478, CBCV00479, CBCV00480, CBCV00482).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченнму представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская набережная, ЮС, 12 этаж, тел. (495) 739-69-31, e-mail: Nina.Kandelaki@ge.com).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение , , к письму Росздр№Н1адзора /
GE Healthcor^^ №О / b/ f &
Пресненская набережная, 10С, 12 этаж Москва, Российская Федерация, 123112
Т:+7 495 739 6931 Ф; +7 А95 739 6932

Исх. N= ОТ «23» декабря 2016 г.

КУДА: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, г.Москва, Славянская пл. 4, стр. 1 тел: (495) 698 45 38,698 15 74 КОМУ: Руководителю М А Мураш ко

Уважаемый Михаил Альбертович,
ООО <дЦжиИ Хэлскеа» выражает Вам свое глубокое уважение и уведомляет о том, что в процессе доставки груза клиентам на территории РФ пропал автотрак со следующими медицинскими изделиями:

«Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями» (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04461 от 19.06.2009, серийные номера: PBWV61148, PBWV61149, PBWV61150, PBWV11651, PBWV61152, PBWV61153, PBWV61154, PBWV61155, PBWV61156, PBWV61157, PBWV61158, PBWV61159, PBWV61160, PBWV61161, PBWV61162):
«Аппарат искусственной вентиля14ии легких Engstrom Pro с принадлежностями» (регистрационное удостоверение № РЗН 2013/155 от 06.03.2013, серийные номера:
CBCV00461, CBCV00462, CBCV00473, CBCV00474, CBCV00475, CBCV00476, CBCV00477, CBCV00478, CBCV00479, CBCV00480, CBCV00482)
В настоящее время ООО «ДжиИ Хэлскеа» не располагает информацией о местонахождении и состоянии вышеперечисленного оборудования. Начато расследование. О результатах будет сообщено дополнительно.

Просим Вас разместить на сайте Росздравнадзора данную информацию, чтобы исключить возможность незаконного обращения пропавших медицинских изделий на территории РФ.

Просим Вас известить субъектов обращения медицинских изделий, медицинские организации о необходимости проверки серийных номеров при закупке указанных медицинских изделий и сообщить при обнаружении в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (контактные данные: Генеральный директор Канделаки Н.О., тел.: +7 (495) 739-69-31: e-mail: NinQ.Kandelal
С уважением, Светлана Парахина Руководитель департамента регистрации и сертификации Россия и СНГ

5
Е Е
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Браений (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям - территориальных EE № /-9255 /12 органов Росздравнадзора На №
едицинским организациям Г. О похищенных Медицинс P |

медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» к субъектам обращения медицинских изделий, сообщает о похищении медицинских изделий:

1. «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/0446] от 19.06.2009, срок действия не ограничен (серийные номера: PBWV61148, PBWV61149, PBWV61150, PBWV11651, PBWV61152, PBWV61153, PBWV61154, PBWV61155, PBWV61156, PBWV61157, PBWV61158, PBWV61159, PBWV61160, PBWV61161, PBWV61162).

2. «Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями», производства «Датекс-Охмеда, Инк.» США, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/155 от 06.03.2013, срок действия не ограничен (серийные номера: CBCV00461, CBCV00462, CBCV00473, CBCV00474, CBCV00475, CBCV00476, CBCV00477, CBCV00478, CBCV00479, CBCV00480, CBCV00482).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченнму представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская набережная, 10C, 12 этаж, тел. (495) 739-69-31, e-mail: Nina.Kandelaki@ge.com).

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-855/17 от 11.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи