2219119 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения МСДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон ; (495) 698 45 33; 698 15 74 Руководителям

На N.’
N9 _ от д/
территориальны органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора 110 Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Электроды физиотерапевтические на основе углеродных волокнистых материалов», производства ООО «Экоснаб-М», Россия, сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N9 ФСР 2008/02135 от 12.03.2008, срок действия Неограничен.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N9 ФСР 2008/02135 выдано 17.03.2008 Ha медицинское изделие «Тутор на коленный
сустав из ПВД ТН4-20-ОС по ТУ 9396-023-35551541-2006», ПрОИЗВОДСТВЗ ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, срок действия неограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным орга11ам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20] 3 Не 29290).

Врио руководителя M-A-MYPEIIJJKO

Ш
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
7 6, DG 2 р 1 +f Ne О 11. p— р SP/1 ly территориальных
органов Росздравнадзора На № о
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Электроды физиотерапевтические на основе углеродных волокнистых материалов», производства ООО «Экоснаб-М», Россия, сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением № ФСР 2008/02135 от 12.03.2008, срок действия неограничен.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02135 выдано 17.03.2008 на медицинское изделие «Тутор на коленный сустав из ПВД TH4-20-OC по ТУ 9396-023-35551541-2006», производства ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, срок действия неограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко