РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1197/16 от 20.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: «Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00», зав. № 86, установленного в ГБУЗ РК "Республиканский онкологический диспансер", г. Петрозаводск

Производитель: ОАО "Равенство"

Письмо № 01И-1197/16 от 20.06.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации lIII I IIlI li i l 2092573

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) П Субъектам обращения П медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Ng _ Росздравнадзора Hа Nч от

П O приостановлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 No 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00», зав. N 86, производства ОАО "Равенство", 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2010/06919 от 02.03.2010, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Республиканский онкологический диспансер", г. Петрозаводск, на основании приказа Росздравнадзора от ‚Ь J` 'УЬ N°- J3 .

Руководитель М.А.Мурашко

2092573
Субъектам обращения i медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
40. 08 L016 № OLU-HIOLIE территориальных органов Росздравнадзора
На № т ee
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00», зав. № 86, производства ОАО "Равенство", 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06919 от 02.03.2010, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК "Республиканский онкологический диспансер", г. Петрозаводск, на основании приказа Росздравнадзора от АА 4. LO7E №

Руководитель | М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1197/16 от 20.06.2016

Приложение: Письмо 02И-50/17 от 11.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи