РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-862/17 от 11.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09

Производитель: ООО НПФ "МИРАЛ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06652 от 25.08.2016

Письмо № 01И-862/17 от 11.04.2017

Министерство здравоохранения 2145145 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ^ № с ? /1 / - ^
Н а№ . от Органам управления Г о б отзыве медицинского изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО НПФ «МИР АЛ» субъектам обращения медицинских изделий* сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н», производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, г.Воронеж, ул. Ф. Энгельса, 34-33, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06652 от 18.08.2011, срок действия не ограничен, дата выпуска 11.2015 (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата выпуска 11.2015, требованиям документации производителя.

Приложение: письмо ООО НПФ «МИРАЛ» от 16.01.2017 № 634/1 на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко •

Приложение к письму Росздравнадзора
от.

000 НПФ «МИРАЛ» ___
г. Воронеж, ул. Ф. Энгельса, 34-33 тел/факс: (4732) 21-12-12, 21-17-11
м И РА Л4 п ы а а п л г т о с и и л а ФИРМА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ тмак>|д * П/адрес: 394026, г. Воронеж, 26, а/я 36 e-mail: info@npfmiral.ru

Исх. № 634/1 Дата 16.01.2017 г.

Об отзыве недоброкачертвенного Субъектам обращения медицинского изделия медицинских изделий

ООО НПФ «МИРАЛ» сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора №014-25/17 от 09.01.2017г «О недоброкачественном медицинском изделии», отзывает из обращения, указанное в письме изделие;
«Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н», производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, г. Воронеж, ул. Ф.Энгел^>са, 34-33, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06652 от 18.08.2011, срок действия не ограничен, дата выпуска 11.2015.
Контактный телефон для обращений 8 (473) 221-12-12

Директор ООО НПФ «! Дежурный Л.И.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ce
ont
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ff органов Росздравнадзора На № от Органам управления
здравоохранением субъектов
Г об отзыве медицинского изделии | р ской Фелерации оссииско дерац
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО НПФ «МИРАЛ» субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н», производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, г.Воронех, ул. Ф.Энгельса, 34-33, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06652 от 18.08.2011, срок действия не ограничен, дата выпуска 11.2015 (далее — Медицинское изделие).

Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата выпуска 11.2015, требованиям документации производителя.

Приложение: письмо ООО HIT® «МИРАЛ» от 16.01.2017 № 634/1 на 1 л. в 1 экз.

Руководитель . M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-862/17 от 11.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи