РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-866/22 от 04.08.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Иглы атравматические ИА- "Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ- "Медин-Н" (см.приложение на 1л.):

Производитель: ООО "Медин-Н"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06526 от 30.12.2009

Письмо № 01И-866/22 от 04.08.2022

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:

«Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с трехгранным поперечным сечением, режущие, изогнутые по окружности на 3/8, одно-игольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ-"Медин-Н" Нить нерассасывающаяся капроновая крученая неокрашенная UPS 2/0 metric 3 150 см 3/8 0,79/32 мм», производства ООО "Медин-Н", Россия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 30.12.2009 № ФСР 2009/06526, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по адресу: 620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145/2, по тел. 8 (343) 380-51-58, факсу 8 (343) 212-58-82, 234-37-33, по электронной почте: sale@medin-n.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2523997
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных o ^ .o s . № O 'f u ^ < s ^ 6 e / i^
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:
«Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с трехгранным поперечным сечением, режущие, изогнутые по окружности на 3/8, одно-игольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ-"Медин-Н" Нить нерассасывающаяся капроновая крученая неокрашенная UPS 2/0 metric 3 150 см 3/8 0,79/32 мм», производства ООО "Медин-Н", Россия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 30.12.2009 № ФСР 2009/06526, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по адресу: 620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145/2, по тел. 8 (343) 380-51-58, факсу 8 (343) 212-58-82, 234-37-33, по электронной почте:
sale@medin-n.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от № _ 0 / и ^ S6S

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
г, Екатеринбург 1753631

ООО “МЕДИН-Н »»
620075, г. Екажермибург, ул, М.~ €ибя(И1К1*., 145/2.
Тел. (343J 380-51-5» - Факс (343) 212-58-82,234-37-33 E-mnili дачИц-п.ги ИНН 6662Ш 620

Субъектам обращешм ждопшнскнх и:|делмй
Or ООО «М«див-Н» 620075. г, Екатеринбург, ул- Мамина-Сибиряка. 145/2

Иск. № 45 ш' 06,07.2022г.

Настоящим, уаедомляем всех приобретателей меднцинскшт? иадеяи» «Иглы атрааматичеекме ИА-«Мсднн-Н» с ipcxiранным иоперечиьЕМ сечением, режущие, изогнутые по окружности на 3/8. одио-игольные олиократного применении, стерильные ito ТУ 9398-007- 52318770-2064 с нипямм хирургическими в отрезках НХ- «Медин-Н», а именмо пезйрегнстрирош1нипто м1а|ииинс1соп* иадеянм - Иглы атрвйматнческой ИА «Мед«н-Н» с трехгранным гюперечным сечеммем, режущей, юогнутой по окружности на 3/8, длиной 32 мм., диаметром 0,79 мм е нитью нерасс4И;ываюам:йся, капродавой, крученой, неокрашенной, UPS 2/0 meo-ic 3 (далее по тексту' - «.«дицннекое юделне>») об ^отзыве нз обрашенни незарегистрированного медниинекого кзлелия

Директор (ХЮ « Мелин-Н» /Жданов В.Ф-

Министерство здравоохранения HATA | ||
2523997
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у И медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 saints территориальных O4.08. док ог 66S rd. органов Росздравнадзора Ha Ne or Медицинским организациям № Об отзыве |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия:

«Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с трехгранным поперечным сечением, режущие, изогнутые по окружности на 3/8, одно-игольные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 с нитями хирургическими в отрезках НХ-"Медин-Н" Нить нерассасывающаяся капроновая крученая неокрашенная UPS 2/0 metric 3 150 см 3/8 0,79/32 мм», производства ООО "Медин-Н", Россия,
сопровождаемого регистрационным удостоверением от 30.12.2009 № ФСР 2009/06526, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина = отзыва: экспертное заключение ФГБУ — «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по адресу: 620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145/2, по тел. 8 (343) 380-51-58, факсу 8 (343) 212-58-82, 234-37-33, по электронной почте:

sale@medin-n.ru.
( cc >
А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.

Скачать документ: Письмо 01И-866/22 от 04.08.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи