Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ служы по надзору в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ
455067249!!! ЕЁЗЁЕЗЁЧЁЁЁЪЪДЁШДЗОР.
окна-зета На N9 от

О Незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
— «Комбайн косметологический, модель Beauty Rf plus», производства фирмы < - «Комбайн косметологический Synetica, модель CV1 S 032», производства фирмы «Tri works S.r.l.», Италия;
- «Термоодеяло трсхзонное «BODYSLIM», 1'IpOI/I3B0}1CTBa фирмы < - «Ультразвуковой аппарат для комплексного ухода за кожей лица и тела LW-820 (Ultrasound Skin Scrubber LW-820)», HpOI/I3BO,Z[PIT€J'Ib и страна производства не указаны.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 292 О).

Врио руководителя V/U /' М.А.Мурашко '

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ШИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных о —_ [
19.06.2001 № O1M-8FV/ 1“ органов Росздравнадзора На № от М
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Комбайн косметологический, модель Beauty Rf plus», производства фирмы «Ти works 5.г.[.», Италия;

- «Комбайн косметологический Зупейса, модель CV1 $ 032», производства фирмы «Ти works S.r.1.», Италия;

- «Гермоодеяло трехзонное «BODYSLIM», производства фирмы «Medic Systems», Франция;

- «Ультразвуковой аппарат для комплексного ухода за кожей лица и тела LW-820 (Ultrasound Skin Scrubber LW-820)», производитель и страна производства не указаны.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя (/ | М.А.Мурашко