Министерство здравоохранения Российской Федерации N111I1IlI l1д1V11I 2092579

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов a~O , С)' Ne O //(1 '— ii//(
Росздравнадзора На Ne от

П Об изъятии из обращения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Л& 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 Ns 970 «Об утверждении положения o государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 J%4 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи c угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение Л& ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен. Организации-изготовители: Terang Nusa Sdn. Bhd., Malaysia; Innovative Gloves Co., Ltd, Thailand, следующих вариантов исполнения:
- «Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные «DiaMedicab>, производства «ДИАMЕДИКАЛ Лтд», Соединенное Королевство, Малайзия, размер M, дата производства 2014-10, LOT 14283661;
- «Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.» , Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 60/1Q/05.2015, размер M, дата производства 05.2015, срок годности до 05.2020;
- «Перчатки медицинские хирургические нестерильные анатомической формы микротекстурированные опудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 14Е050, размер 8.0, дата производства 05.2014, срок годности до 04.2019;
- «Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные», производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 8, партия LOT 15G03H, годен до 07/2020;
 2
- «Перчатки медицинские «DiaMedical» вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные», производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 7.5, партия LOT 15J01 G, годен до 09/2'920, на основании приказа Росздравнадзора от _ __ ~~ N~ ✓~~~ .

Руководитель 2урашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i= |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения Р РАВН Р a POC ANSOF) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных органов ХО. О АЕ № OLM-1995 [1b В P a Росздравнадзора На № от
[ Об изъятии из обращения “i медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен. Организации-изготовители: Terang Nusa Sdn. Bhd., Malaysia; Innovative Gloves Co., Ltd, Thailand, следующих вариантов исполнения:

- «Перчатки медицинские смотровые латексные —нестерильные неопудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд», Соединенное Королевство, Малайзия, размер М, дата производства 2014-10, ГОТ 14283661;

- «Перчатки медицинские смотровые латексные —нестерильные неопудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 60/10/05.2015, размер М, дата производства 05.2015, срок годности до 05.2020;

- «Перчатки медицинские хирургические нестерильные анатомической формы микротекстурированные опудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 14Е05С, размер 8.0, дата производства 05.2014, срок годности до 04.2019;

- «Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные», производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 8, партия ГОТ 15G03H, годен до 07/2020;