РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-878/16 от 27.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые "Clean+Safe"

Производитель: "КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1808 от 31.07.2014

Письмо № 01И-878/16 от 27.04.2016

Министерство здравоохранения llllll//IIIIIIIIIIIIIIIII Российской Федерации 2081991 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (Р0СЗДРАВНAДЗ0Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38, 698 15 74 Руководителям территориальных органов Jr оч Nд - Росздравнадзора На Ns от

П O приостановлении примененияП медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 ЛГ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой здоровью при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНМII IМТ» Росздравнадзора от 06.04.20 16 Ns 13/ГЗ-1б-075Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильнме, одноразовые «Clean+Safe» вариант исполнения: «Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (ENS) «Clean+Safe», размер S, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1808 от 31.07.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от JУ . 24' . 767Ns ЗLJГ

Руководитель М.А.Мурашко

a ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения il медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям р WE x _ рр территориальных органов РВ м ИФА Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой здоровью при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2016 № 13/Г3-16-075Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Сеап+баЁ» вариант исполнения: «Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (ENS) «Сеап+баЕ», размер $, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) CH. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Jf OY ЛА № Fb,
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-878/16 от 27.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи