t -w

Министерство здравоохранения Российской Федерации III IIIIНIII 2082442 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; б98 15 74 Руководителям Ng территориальных органов Росздравнадзора H a Ne от

П о незарегистрированныx П медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов», производства 000 «ЭЛИД» , Азовский филиал, Россия, г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский 84.
Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производства и вида климатического исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения J' ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008», производства 000 «ЭЛИД», России, 344091, г. Ростов-на-Дону, пр-кт С'гачки, д. 247.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия н соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращеi-iием медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N2 196н.

Руководитель M.A. Мурацlко

оссийской едерации | | |
Р i ® д. р Ik
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 5 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Fe медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Г 70 Wea Wr № Wy - Win Le территориальных органов Росздравнадзора На № от
я ый
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов», производства ООО «ЭЛИД», Азовский филиал, Россия, г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский 84.

Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производства и вида климатического исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» по ТУ 9444-015-03965956-2008», производства ООО «ЭЛИД», Россия, 344091, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, д. 247.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Руководитель Me M.A. Мурашко