Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 8 3 2 0 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О б отзы ве м ед и ц и н ск о г о изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БЕЛЛА Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat» вариант исполнения: «Пластырь фиксирующий нестерильный Plastofix в виде самоклеящейся ленты из нетканого материала», типоразмер 15 см х 10 м; 1 шт., партия 1911 04Z, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, регистрационное удостоверение от 05Л0.2017 № ФСЗ 2008/01689, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФЕБУ «ВЕМИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БЕЛЛА Восток», по адресу электронной почты: mariva.ivchak@tzmo- global.com; igor.smimov(@tzmo-global.com.

Приложение на 2 л. в 1 экз.

С /-7 А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзош

Bella Vostok I твшы>г of eriMO SKQU# (■fc* Ш 6
Каму'
Дли су6ьв»тоа об0аи*вмин *«*ди1«имс*их иадмадй

Ув«д<мо(шнс о€ опы вс м<елицннского иддслиа.

Информируим стыик; го С(бращ«:имя партии «сдкцинского изделия: Шаетьфи фиш»рукштс
нестври,зьиые гкш зиадриым гияком «matc|ml» в варквитс исполнения: Пластырь 4iMKCHp|rTOumft нестерильный
Pla^ofix в сахммдзелшеЯся ленты го неткшого материала, гкпоразжрв 15 см к 10 м; 1 шт. геартш П Л 1
04Z» (производства А О « П М О С,Л ь, Полыш, TZM O S.A. (далее Мсдаииискае изделие), регистрационное улостоверенн* .% ФСЗ 21X!S.'OI6SO CT05.UX2017г, в связи с письмом fNocnuipaBH^jopa № Ш-6622<Х'21 in
JS.11.2021.

После нолученкя укшаиного пис ьма пржнм:

1. Прекратить ирюдазку>'исполь.‘юмшие пярган 1911 04Z.(далее -партия)медицинст:ого нвдеяня: Плвстырн
фиксирующие нестернаьиые поя т<«я|и«ым знаком ипзшорв!» в вяриантах исгезлиекия' Нимлырь
фиксирующий нечггврильныЯ liasusllx в виде сам<жле*ше1кя л«ггы го HerenMiiro матсриазп,
2. Ороииформировать Ваших клисчтзв, Kimipue iip>«j6pcjw у м с партшо 3911 04Z медмцннского изделия
о необхолимостн прекрашенкя продвжи,'ис1зользова.ния:, штгляпь. у них та|тгик1 »te р«а.1июва|шые
изделия.

3. tEpiMHMHTtii.'HjewTb налищ » <.хлт1ткч» шрг»!и 1911 04Z медшшнкскога н]шелзи1 не склад» вашей
Dpi виизаиии и на складах пежупатепей назыеИ иртииишии.

4. П}хж1«1|армиромтъ об остатэсах и-зи об огсузегаии <.>сп1тк<н1 па|зтим Медиишкгого зпястня пос-режгаом злектроююй почты Марш* Лычек: manу я . |усЬв.к1д|(гпк,>-ДаЬа1 сот, в те*«!ние 5 (нити дней) с ион€Н1-а патучеикя настоящей информации, с .цзсшхйЯ укит;и1жкй кнфориаши Путем отпраккк письма BfijiiHi имале иа бланке вашей организации, не позднее (Ж,12 202 it но адресу ИОЗО!, Мос:ко»ск!» о&1всть. г. Егорьеиск, ул, Прлмнш.яеига.я, д. 9-.
5. В случае выяавсния ошаткои uapiTHt мелицннского нзделня, вернуть в ООО «Б ЕЛЛА Еккток». Срок и
€!1>ас1>6 сотлвсова1ь с ООО «БЕЛЛЛ Восток»

IL ш I se« ' IRIODMED
ООООДЕЛЛАВфС(Г^кэ1«U3ai, MU,г.
Tcj»ii4»3MJ4««£ ♦? {«S', T I 6 .5 5 - I 5 . **WMf,tlfri*3.ru  Способ оби1 еки» то авннсчму « тр о су пос^рсдствсим 'ишпропной почты Игоря Смирнова, гнз адресуг

В случае согласвваняя ваши* расколов, связанных с 1метояишм увсдош аш ем, госоиы ««межтнть их, гери наличии докумвнтлыюго подтверждслим ^

Приносим извшжин* аа Д1>сг-ги1ли 1кые неудоби ва.
ООО «l>l-UUiA Восток» нредг1рин1мает все несйходнмыс меры .дм усг^ммеин* т»ккх книидс-шов а будущем.

РуКОВОДКТСЛ1. тенлерно-а идлптичсск-ого Лычак Мария отдела ООО 4<БК.'1ЛЛ Во с ю ю *

% . «с
1риложе«ис; писымо {Чтстлравнадаора Лр Ю-66220.’21 от

s e « « € v a matiipiil IR IO D M E D
COO*&ЕПЛАВ>л1>эк.в14Q3AI. М ОГ.£гйр«ык«1С^|И-Прслц>.^1де«И«1. Д&
1яп«фонЛ<дз«К +7|4Si5i >21-5Ь-2!ч-rwwtjnvsm иинт?г1б<>«?1 ООО *3w4 #s; 6*^-0» е^я»мг. |РР^, SeiaiSiiMOJCKXXJCCSai |l0^teP>■У^ж;4ШUe*c lrTk■&^^и«^ &»462Ш1

2483201
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам etpainesan (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинск Й РУКОВОДИТЕЛЬ EES eee Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 1.07. Кб № О м OG Ид органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
-
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от ООО «БЕЛЛА Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat» вариант исполнения: «Пластырь фиксирующий нестерильный Plastofix в виде самоклеящейся ленты из нетканого материала», типоразмер 15 cm x 10 м; 1 шт, партия 1911 047, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, регистрационное удостоверение от 05.10.2017 № ФСЗ 2008/01689, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БЕЛЛА Восток», по адресу электронной почты: mariva.ivchak@tzmo- global.com; igor.smimov@tzmo-global.com.

Приложение на 2 л. в | экз.

ий wtf
А.В. Самойлова