Н H Ц Нн щи; ц.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1lHl:lHIllHI|l||
222579 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '_‘ "
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ §:::::::;::f2:?::““f ЛИИ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т елефон : (4 95) 698 45 38.- 698 15 74 Руководителям N9 территориальных органов Росздравнадзора На N9 от
О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора но Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Внутривенный катетер из PUR с инъекционным клапаном Neo DELTA ЧЕМ“) 2», производства Delta Med S.r.1.,Италия.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия (внутривенный катетер из PUR с инъекционным клапаном) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N9 CDC3 2008/03041 OT 26.11.2008, срок действия не ограничен, выданного на
медицинское изделие «Катетер для периферических вен, c принадлежностями», производства Delta Med S.r.l., Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции но контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 19611 (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения | | | | | |
Российской Федерации 222579
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
5 [Р.Я № Yu - KOO и территориальных органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Внутривенный катетер из PUR с инъекционным клапаном Neo DELTA VEN® 2», производства Delta Med S.r.L, Италия.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия (внутривенный катетер из РОК с инъекционным клапаном) на выявленное
изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03041 от 26.11.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Катетер для периферических вен, с принадлежностями», производства Delta Med $.г.1., Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/
/
Врио руководителя / М.А.Мурашко