Министерство Ёавоохрапения Н: 1 I ii HI Н 1 HI | I I Российской Федерации 222573 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ы"
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (P03311953551130?) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РУКОВОДИТЭЛЯМ территориальных

„га.. лазал/яме НаN9 J
от ша . органов Росздравнадзора

О судебном решении

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с решением Калининского районного суда г. Санкт-Петербург от 01 октября 2013 года по делу N9 2-368/13, сообщает:
1) о запрете ввоза организациями ООО «ВостокМедимпорт» и «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China) следующих медицинских изделий:
«Armed» «CH311—115» (пластиковый - «Рециркулятор медицинский корпус);
медицинский «Armed» «CH511—115» - «Облучатель-рециркулятор (пластиковый корпус), производства Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.»‚ Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), зарегистрированных в установленном порядке, имеющих регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», производства «ДЖиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.»‚ Китай;
2) о прекращении организацией ООО «Представительство ЮЮ Медикал» предлагать к продаже и вводить в хозяйственный оборот указанные медицинские изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
 2

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в Административным регламентом соответствии с порядком, предусмотренным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, 05.04.2013 N9 196н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

sce MN
Российской Федерации 222573
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
PA. O68. И OL 0 -GOU LY органов Росздравнадзора
На № от
=

О судебном решении |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с решением Калининского районного суда г. Санкт-Петербург от 01 октября 2013 года по делу № 2-368/13, сообщает:

1) о запрете ввоза организациями ООО «ВостокМедимпорт» и «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ko., Лтд.», Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Со., Ltd., №.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China) следующих медицинских изделий:

- «Рециркулятор медицинский «Armed» «CH311-115» (пластиковый корпус};

- «Облучатель-рециркулятор медицинский «Armed» — «СН5И-115» (пластиковый корпус), производства Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ko., Лтд.», Китай Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), зарегистрированных в установленном порядке, имеющих регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», производства «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ko., Лтд.», Китай;

2) о прекращении организацией ООО «Представительство ЮЮ Медикал» предлагать к продаже и вводить в хозяйственный оборот указанные медицинские изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.