г‘: Н п гурт н“; т, |

.. 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации I I '
И in“

222681 Н“

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУбЪЕЖТаМ обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 РУКОВОДИТЭЛЯМ

дб/ территориальных ‘- На N9 / М?от 40//?
органовРосздравнадзора

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки GEI IWOL, ПрОИЗВОДСТВЗ Eduard Gerlach GmbH, Германия:
- «Гель-корректор GD, 3 ШТ.» (GEHWOL Zehenteiler GD);
- «Гель-корректор G для большого пальца, 3 ШТ.» (GEHWOL Toe Separators G);
— «Мозольнь1й пластырь, 9 шт.» (GEHWOL Com Protection Plasters;
— «Мозольнь1й пластырь «Экстра» (GEHWOL Huhncraugen—p?aster mit Salieylsaure);
- «Накладки кольцо овальные, 6 шт.» (GEHWOL Bunion Rings oval);
— «Накладка на большой палец G, 1 шт.» (GEHWOL Bunion Cushion G);
- «Кольца для пальцев защитные, 2 шт.» (GEI IWOL Zehensohutz-Ring);
— «Колпачок для пальцев, 2 шт.» (GEHWOL Toe Protection Cap);
— «Гель - корректоры между пальцев, 3 шт.» (GEHWOL Toe Dividers);
- «Гель-подушка под пальцы G, шт.» (GEHWOL Cushion for hammer toe G).
1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздра России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 2 290).

Врио руководителя ‘L/W М.А.Мурашко

_®_ |

Российской Федерации 2226
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
29 CE LOLY, № Wl ЯР ИЯ органов Росздравнадзора
На № от
№ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки GEHWOL, производства Eduard Gerlach GmbH, Германия:

- «Гель-корректор GD, 3 шт.» (GEHWOL Zehenteiler GD),
- «Гель-корректор G для большого пальца, 3 шт.» (GEHWOL Toe Separators С);

- «Мозольный пластырь, 9 шт.» (GEHWOL Corn Protection Plasters;

- «Мозольный пластырь «Экстра» (GEHWOL Huhneraugen-pflaster mit Salicylsaure);

- «Накладки кольцо овальные, 6 шт.» (GEHWOL Bunion Rings oval);

- «Накладка на большой палец С, 1 шт.» (GEHWOL Bunion Cushion G);

- «Кольца для пальцев защитные, 2 шт.» (GEHWOL Zehenschutz-Ring);

- «Колпачок для пальцев, 2 шт.» (GEHWOL Toe Protection Сар);

- «Гель - корректоры между пальцев, 3 шт.» (GEHWOL Toe Dividers);

- «Гель-подушка под пальцы С, | шт.» (GEHWOL Cushion for hammer toe С).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 27290).

Врио руководителя v М.А.Мурашко