РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-907/14 от 25.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Прибор по уходу за кожей торговой марки «Gezatone» серии В: «Аппарат для брашинга BRUSH SYSTEM B-811»

Производитель: «Gezatone I.T.C.»

Письмо № 01И-907/14 от 25.06.2014

ll Министерство здравоохранения I. . l|.l н. | In Российской Федерации 222582 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '—'
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУбЪЭКТЗМ обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 РУКОВОДИТЗЛЯМ

Ё/ ///V территориальных ff pf. ff)/V Не HaN9 органовРосздравнадзора __ __ от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
— «Ультразвуковой скрабер IM-9988», производства BEAUTY EQUIPMENT, Китай;
- «Прибор no уходу за кожей торговой марки «Gezatone» серии В: «Аппарат для брашинга BRUSH SYSTEM B-81 1», производства «Gezatone I.T.C.», Франция.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
J Ir

I
Врио руководителя ф]
I W М.А.Мурашко

oe Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 уководителям
. территориальных pd ОР. LOL и № (CC - A ИУ, я органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Ультразвуковой скрабер IM-9988», производства BEAUTY EQUIPMENT, Китай;

- «Прибор по уходу за кожей торговой марки «Gezatone» серии В: «Аппарат для брашинга BRUSH SYSTEM B-81 1», производства «Gezatone I.T.C.», Франция.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя И М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-907/14 от 25.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи