Министерство здравоохранения Российской Федерации 222635 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ !_
в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУбЪеКТаМ Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 PYKOBOIIPITCJISIM Территориальных У/б/“Й органов Росздравнадзора [W дат?”. Ne .
_

57/14 г:
На N9 от О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Иодотин» для лечения и пломбирования корневых каналов зубов (в состав входит дексаметазон)», производства ООО «ТехноДент»‚ Россия, г. Белгород, ул.
Корчанская, д. 132 А.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N9 CDCP 2011/10201 OT 03.03.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал стоматологический для лечения и пломбирования корневых каналов зубов «ИОДОТИН» по ТУ 9391-003-67200978- 2010», производства ООО «ТехноДент», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий И о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация 216290).
Минюста России от 07.08.2013 N9 А

Врио руководителя К/ М у ‚

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранени И i у p * 222685
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
LELCLOW в И SESE epee
Ha No о
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Иодотин» для лечения и пломбирования корневых каналов зубов (в состав входит дексаметазон)», производства ООО «ТехноДент», Россия, г. Белгород, ул.
Корчанская, д. 132 А.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10201 от 03.03.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал стоматологический для лечения и пломбирования корневых каналов зубов «ИОДОТИН» по ТУ 9391-003-67200978- 2010», производства ООО «ТехноДент», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/
/
Врио руководителя \/ М.А.Мурашко