МИНИСТЕРСТВО angpanooxpanemuu Российской Федерации 22e'se2' '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РШЭЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 за; 698 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ I
о/ОЁ- у,» о?!3 /(// территориальных / о '0/V g ‚

N- _

органов Росздравнадзора На N9 __
от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», Великобритания:
- «Пластырь бактерицидный гиноаллергенньтй на нетканой основе Антисептик Риванол»;
- «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на полимерной основе Антисептик Риванол».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о наличии в составе антисептика Риванол на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N9 CDC3 2008/01958 OT 23.06.2008, срок действия нс ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный», производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава Росс и от 05.04.2013 N9 l96H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

VI /
Врио руководителя М.А.МураШко И

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
a Ш
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р уководителям
„ . 27277) территориальных BCC ATY № CSO YB У органов Росздравнадзора
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», Великобритания:

- «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на нетканой основе Антисептик Риванол»:

- «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на полимерной основе Антисептик Риванол».

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о наличии в составе антисептика Риванол на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный», производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). /

1
Врио руководителя fy и М.А.Мурашко