Министерство здравоохранения 2150212 Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения ( РО С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов €>/с/ - Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федераций от 05.04.2013 № 196н «О б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, вариант исполнения: перчатки латексные хирургические стерильные «ЭКСТРАМ АКС», разм. 7», партия (лот) 11.2016, производства ООО «АРДЕЙЛ-ИМПЭКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.20b8, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора от 04.04.2017 № 13/ГЗ-17-049Э-027 и приказа Росздравнадзора от / / //f. 0 .

Руководитель М.А. Мураппсо

|
i р |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РО т (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов LOTS № И - $13 77 Росздравнадзора На № or | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, вариант исполнения: перчатки латексные хирургические стерильные «ЭКСТРАМАКС», разм. 7», партия (лот) 11.2016, производства OOO — «АРДЕЙЛ-ИМПЭКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 or 30.07.2008, épox действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.04.2017 № 13/73-17-049Э-027 и приказа Росздравнадзора
от 04. LUZ № 779.

Руководитель М.А. Мурашко