Министерство здравоохранения .
ll I I I I ‚ l ‚

Российской Федерации _

222730 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РуКОВОДИТСЛЯМ

0775 [C/yN‘-’
На N9 от И 7 территориальных
органов Росздравнадзора

О Незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Скейлер ультразвуковой Varios 750 lux», производства фирмы Nakanishi Inc., Япония;
- «Стол массажный СМ-900.00.», производства ООО «Торговос промышленное предприятие «Айсберг», Россия, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, Д. 32, корп. 2;
- «Электроды пациента Single Patient Surface Electrodes Ambu® Neuroline 720», производства фирмы Ambu A/S, Дания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290/)5

Врио руководителя М.А.Мурашко

a Ш
Российской Федерац
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
2 OF. WO Е территориальных A606 #O1Y № Я, ИКИ я органов Росздравнадзора На № от
+
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Скейлер ультразвуковой Varios 750 lux», производства фирмы Nakanishi шс., Япония;

- «Стол массажный СМ-900.00.», производства ООО «Торговое промышленное предприятие «Айсберг», Россия, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 32, корп. 2;

- «Электроды пациента Single Patient Surface Electrodes Ambu® Neuroline 720», производства фирмы Ambu A/S, Дания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № ae
Врио руководителя | М.А.Мурашко