РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-916/17 от 19.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Кетгут простой полированный с иглами и без игл

Производитель: Базальтекс а. с.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011

Письмо № 01И-916/17 от 19.04.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2150342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов ■/9.04'.w a № оУи - Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям Об изъятии из обращения П отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 №13/ГЗ-16-310Э-027 и от 20.02.2017 № 13/ГЗ-17-008/1Э-027 (в редакции от 27.02.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Кетгут простой полированный», производства «Базальтекс а. с.». Чешская Республика, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, срок действия не ограничен, LOT: 1405201 Приказ Росздравнадзора от № J9 9 ’ /

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации
sce “I
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) =
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
19 OV КОМЕ № Oe - HE {7 ИР территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Г — Медицинским организациям Об изъятии из обращения оЗеНВНОИлартий Органам управления медицинского изделия x здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 №13/Г3-16-3109-027 и от 20.02.2017 № 13/Г3-17-008/1Э-027 (в редакции от 27.02.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Кетгут простой полированный», производства «Базальтекс а. с.», Чешская Республика, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, срок действия не ограничен, ГОТ: 140520.

Приказ Росздравнадзора от _/Й. ДИ VF № 761 UW ,
Руководитель . М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-916/17 от 19.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи