Министерство здравоохранения 2498571 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 2Ш .2ол? № о1иг- ш /1 г На № от Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «КМИЗ», производителя медицинского изделия.
«Каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002, тип К ручные L 25 мм, комплект: 0,15, 020, 025, 030, 035», партия LOT 14-23, дата производства 2019-11, срок годности 2024-11, производства АО «Казанский медико­ инструментальный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2011/11657, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.07.2022 № 01И-791/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «КМИЗ» по тел. 8(843)221-93-20, 8(843)221-93-75 или по адресу электронной почты:
info(@kmizgroup .ш.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от
' 4Ш
■420021, РФ. Республика Татарстан, М<ЦИОНЕРНОЕ06ЩЕСТВ0 г. Казань, ул. Салижа Сайй»ш «а.',|»'.|2 КАЗАНСКИЙ тел/факс; 1843)'22168 00 / 43 МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ е-тай: pr,kmii?»ma!l.tu www.h:mugr(HJp.fu ЗАВОД
№ • _____ 2 С Г ^\
На №

Субъектам обращения мслицинских изделий

В связи с размещением на официальном сайте Росэофавнадзора информационного письма от 14.07.2022 Мг 01И-79Ш2 в отношении медицинского кзд ел ^
«Каналорасширители зубные КрЗ- «КМИЗ» по ТУ 9433-100-05519988-2002. тип К ручные, партия LOT 14-23, производства АО «КМИЗ», регистрационное удостоверение от 02. И .2017 №ФСР 20 П /11657, срок действия не ограничен, сообщаем следующее;
27 июля 2022 года нш и получено письмо из Федеральной службы по надзору в сфере г-фаиоочранения о шявлеиии территориальным органом Росздравнадзора по Липецкой области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Каналорасширители зубные КрЗ- «КМЮ» по ТУ 9433-100-05519988-2002, тип К ручные. U5MM, комплект: 015, 020, 025, 030, 035, партия LOT 14-23, дата пронзводетш 2019-11, срок годности 2024-11, производства АО «Казанский медако-ннструментальный зшюд» (г.Казань). в связи с несоответствием требованиям технической докумеитаиии производителя, содержащейся в комплекте рсгастрационной документации, в •шети проверенных характеристик.
С целью недопущения обращения недоброкачественного меднцинекого изделия AU «Казанский медико-ииструментальный завод» просит ыжх субъектов обращения медицинских изделий провести пртверку «Каналорасширители зубные КрЗ- «КМИЗ» по ТУ 9433-100-0551998^200.., ^
ручные, длина оперативной части L25mm, комплект; 015, 020, 025, 030, 035, партия LOT 14-23, дата производстаа 2019-11, срок годности 2024-11, производства АО «КМ И », и в случае выявления, обратиться к сотрудникам АО «КМШ» по контактным телефонам (843)221-93-20. (843)221-93-75 или e-mail; info@kinizgtoup.ni для осущесткления мероприятий по возврату продукции.

Н.Х.Шакиров

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) jnns Имам ких издели РУКОВОДИТЕЛЬ —— ИВАНО
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 YROB OTT территориальрьии
027022 №» ОЛи- 975/47 органов Росздравнадзора
На № о
06 отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «КМИЗ», производителя медицинского изделия:

«Каналорасширители зубные Кр3-"КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002, тип К ручные L 25 мм, комплект: 0,15, 020, 025, 030, 035», партия ГОТ 14-23, дата производства 2019-11, срок годности 2024-11, производства АО «Казанский медико- инструментальный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2011/11657, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.07.2022 № 01И-791/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «КМИЗ» по тел. 8(843)221-93-20, 8(843)221-93-75 или по адресу электронной почты:
info(@kmizgroup.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Ра of .
Na | А.В. Самойлова