Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111i11n1ll11111111 2082514
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий СJIаВЯнская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных На Ne от органов Росздравнадзора

О незарегистрированнык медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированнь>x медицинских изделий «Презервативы Durex® следующих вариантов исполнения:
— Durex® Pleasuremax;
— Durex® Classic;
— Durex® Fruity Mix;
— Durex® Extra Safe;
— Durex® Elite;
— Durex® Long Play;
— Durex® XXL;
— Durex® Dual Extase;
— Durex® Sensation;
— Durex® InvisiЫe;
— Durex® RealFeel, сопровождаемых сведениями o производителе «Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационным удостоверением N2 ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что в связи c отсутствием в регистрационном удостоверении и материалах комплекта регистрационного досье сведений о выявленных наименованиях, действие регистрационного удостоверения N2 ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, выданного на медицинское изделие «Презервативы марки Durex», производства «Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания), не распространяется на выявленные варианты исполнения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистpированных вариантов исполнения медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения [А | |
2082514
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
OF. OF. 2 Wi № OW - GL р, We территориальных
На № = органов Росздравнадзора
№ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской — Федерации незарегистрированных медицинских изделий «Презервативы Durex® следующих вариантов исполнения:
= Durex® Pleasuremax;

- Durex® Classic;

— Durex® Fruity Mix;

= Durex® Extra Safe;

- Durex® Elite;

— Durex® Long Play;

_ Durex® XXL;

_ Durex® Dual Extase;

_ Durex® Sensation;

_ Durex® Invisible;

= Durex® RealFeel, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, срок действия не ограничен.

Обращаем внимание, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении и материалах комплекта регистрационного досье сведений о выявленных наименованиях, действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, выданного на медицинское изделие «Презервативы марки Durex», производства «Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания), He распространяется Ha выявленные варианты исполнения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных вариантов исполнения медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.