ii 1lяЫивhllщI N 2082539 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а No от

Bо изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.01 .2016 Ns 01 И-66/ 16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.1 1.20U No 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-бб/16, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004- 29792921-2011», производства ЗАО «Оптимедсервис», Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИМТ» Росздравнадзора от 27.10.2015 N 13/ГЗ-15-375Э-027, от 29.03.2016 N2 13/ГЗ-16-061Э-027 и приказа Росздравнадзора от . J 3,У/т

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям VE OF. UL. № OL GEO MC территориальных органов Росздравнадзора
На № OT
=

Во изменение информационного Зее Росздравнадзора от 22.01.2016 № 01И-66/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.01.2016 № 01И-66/16, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004- 29792921-2011», производства ЗАО «Оптимедсервис», Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.10.2015 № 13/3-15-3759-027, от 29.03.2016 № 13/33-16-0615-027 и приказа Росздравнадзора от (6.02 ИЕ № 2.4
Руководитель М.А. Мурашко