РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-933/16 от 06.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Электроды эндокардиальные биполярные БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ

Производитель: ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/93 от 15.02.2013

Письмо № 01И-933/16 от 06.05.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации l гi °mг miijчы ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росзцравнадзора На Ns от

п п O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере- здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323 «06 основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», н связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Электроды эндокардиальпые биполярi-iые БИ11-01-ИMЗ, СИП-02-ИМЗ по М-31.943132.001 ТУ», производства OАО «Ижевский механический завод», 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8, регистрационное удостоверение N> РЗН 2013/93 от 15.02.2013, срок действия н ограпичен, на основании приказа Уосздравнадзора от _________N

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
ИМИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г si В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям OF. Lbs бий G2. $) We территориальных органов
Росздравнадзора На № от р р
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Электроды эндокардиальные биполярные БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ по M-31.943132.001 ТУ», производства ОАО «Ижевский механический завод», 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/93 от 15.02.2013, срок дело ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от
(4.62. Me No
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-933/16 от 06.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи