РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-937/22 от 05.09.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-937/22 от 05.09.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 8 лис
Производитель: Сименс АГ Медикал Солюшенс
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/1540 от 11.12.2003
Письмо № 01И-937/22 от 05.09.2022
О безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс здравоохранение», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей: "AXIOM Artis ТА", "AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", "AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с систем ой магнитной навигации», производства «Сименс АГ Медикал Солюшенс», Германия, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/1540 11.12.2003, срок действия до 11.12.2013.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс здравоохранение» по контактным данным: тел.: +7 (916) 683-90-57 ; +7 (495) 737 12 52; почта: nadezhda.evdokimova@siemenshealthineers.com ; адрес: Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, 96.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс здравоохранение», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей: "AXIOM Artis ТА", "AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", "AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с систем ой магнитной навигации», производства «Сименс АГ Медикал Солюшенс», Германия, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/1540 11.12.2003, срок действия до 11.12.2013.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс здравоохранение» по контактным данным: тел.: +7 (916) 683-90-57 ; +7 (495) 737 12 52; почта: nadezhda.evdokimova@siemenshealthineers.com ; адрес: Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, 96.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
2524138 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м едицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям w w w .roszdravnadzor.gov.ru тер р и тор и ал ьн ы х O S. c-v -- органов Росздравнадзора Ha № от М едицинским организациям о безопасности П медицинских изделий О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едералъная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной ф ункции по м ониторингу безопасности медицинских изделий, находящ ихся в обращ ении на территории Российской Ф едерации, доводит до сведения субъектов обращ ения медицинского изделия писъмо О О О «С именс здравоохранение», уполном оченного представителя производителя медицинского изделия, о новы х данн ы х по безопасности при прим енении м едицинского изделия «А ппараты рентгеновские ангиограф ические для диагностики, моделей: "AX IOM A rtis ТА ", " A X IO M A rtis dTA ", "A X IO M A rtis TC", "A X IO M A rtis dT C ", "AX IOM A rtis dB C ", " A X IO M A rtis dFC", "A X IO M A rtis dFC M N c систем ой магнитной навигации», прои зводства «С именс АГ М едикал С олю ш енс», Германия, регистрационное удостоверение М 3 РФ № 2003/1540 11.12.2003, срок действия до 11.12.2013.
В случае необходим ости получения дополнительной инф орм ации обращ аться в ОО О «С им енс здравоохранение» по контактны м данны м : тел.: +7 (916) 683-90-57 ;
+7 (495) 737 12 52; почта: nadezhda.evdokim ova@ siem enshealthineers.com ; адрес:
Россия, 115093, М осква, ул. Д убининская, 96.
П рилож ение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. С амойлова п ри л ож ен и е к письм у Росздравнадзора от
SIEMENS Healthineers
Siemens Healthcare GmbH, HC AT IR MK, Siemensstr. 1,91301 Forchheim ФИО Д -р Филип Стеннер О тдел НС А Т IR МК Всем пользователям систем Artis, X-Workplace, А д р ес эле ктр о н н о й philip.stenner@ >slem ens-healthineers.com почты Sensis и Arcadis c устаревшим аппаратным или программным оцепенением Дата 26 мая 2017 г.
Важное уведомление о проблемах безопасности: AX047/17/S
Информация о возможной уязвимости в операционной системе Microsoft Windows, установленной на системах Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis.
Уважаемый клиент!
Настоящим письмом информируем Вас о возможной проблеме безопасности, связанной с защищенностью системы, которая может быть опасна для пациентов.
В чем состоит основная проблема и когда она возникает?
Системы Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis работают на базе операционных систем Windows ХР и Windows 7. Из-за уязвимости этих операционных системах имеется основание для кратковременной опасности.
Вредоносное программное обеспечение, известное как вирус "WannaCry", использует эту уязвимость для проникновения в незащищенные системы и повреждения данных на этих системах путем шифрования.
Дополнительная техническая информация содержится в пояснении Siemens, доступном в Интернете:
h-ttp://www.siemens.com/cert/pool/cert/siemens security advisory ssa-023589.pdf
Как это отражается на работе системы и в чем состоит потенциальная опасность?
S iwie i»H ealth careG mbH Siemensstr. 1 Телефон: +49 (9191) 18 0 lyKOBOflCTBO: Бернард Монтаг, председатель; 91301 Forchheim siemens.com/healthcare Томе Ратманн, Михаэль Рейтерманн Германия
Председатель совета директоров: Михаэль Зен
Зэрегистрированный офис: Мюнхен, Германия; торговый реестр: Мюнхен, HRB 215321 :fir.№ W EEEDE6487210S
SiCF 04/2017 V17.04 С т р .1 из 4 I Письмо от Siemens Healthineers f всемпользователям систем Artis, X-Workplace, I Sensis и Arcadis c устаревшим аппаратным или программным SIEMENS f обеспечением Healthineers Это вредоносное программное обеспечение зашифровывает данные на пораженных системах.
Шифрование определенных компонентов систем Artis, X-Workplace, Sensis или Arcadis может привести к ситуации, когда необходимо отменить или перезапустить клиническое лечение либо перенести его в функционирующую систему.
Кроме того, могут быть потеряны ранее полученнь'е данные.
Какое действие можно предпринять?
Риск использования любой из подобных уязвимостей зависит от фактической конфигурации и среды развертывания каждого изделия. По заявлению компании Microsoft эта вредоносная программа распространяется в виде вложений или ссылок в электронных письмах, рассылаемых фишинг-мошенниками, либо на вредоносных веб-сайтах (т. н. "уязвимость нулевого дня ), а также посредством зараженной системы, использующей уязвимость в компоненте Windows, который применяется в контексте открытого совместного использования файлов других систем, доступ к которым можно получить в одной сети.
Определенные сведения доступны на следующей странице Microsoft;
https://bloRs.technet.microsoft.com/msrc/2017/05/12/customer-guidance-for-wannacrvDtattacks/
Необходимо отметить, что использование клиента электронной почты или просмотр страниц в Интернете не относятся к использованию большинства типов изделий по назначению.
Рекомендации
В системах, к которым относится данное письмо, и которые перечислены в следующем абзаце, используется устаревшее аппаратное и программное обеспечение.
Для следующих систем нельзя применять исправление Microsoft Patch.
Arcadis:
Arcadis Varic (шифр: 8080017) Arcadis Orbic (шифр; 8081080) Arcadis Avantic (шифр: 10048590) Arcadis Varic Gen2 (шифр: 10143406) до шифра 15000 Arcadis Orbic Gen2 (шифр: 10143407) до шифра 23000 Arcadis Avantic Gen2 (шифр: 10143408) до шифра 33000
svngQ X-WP:
X-Leonardo VA70, VA71, VA72, VBllA/B, VB llM ,
Для прослушивания вышеупомянутых устройств используются сетевые порты 139/tcp, 445/tcp или 3389/tcp.
Степень их защищенности от внешнего воздействия зависит от мер безопасности, принятых в сети.
Для защиты уязвимого изделия от внешнего воздействия его необходимо изолировать от любых потенциально зараженных систем в соответствующем сегменте сети (например, изделие, используемое в сегменте сети, отделенном с помощью брандмауэра путем блокировки доступа к сетевым портам 139/tcp, 445/tcp и 3389/tcp).
Если вышеуказанные меры невозможно применит^, рекомендуется следующее:
При отсутствии рисков для безопасности пациента и его лечения отключите изделие, не пораженное вирусом, от сети и используйте его в автономном режиме.
PF04/2017V17.04 С т р .2 из 4 flhcbMO от Siemens Healthineers *пользователям систем Artis, X-Workplace, SIEMENS .
[Sensis и Arcadis c устаревшим аппаратным или программным [ обеспечением Healthineers •'*
Для следующих систем рекомендуем обновить устаревшее системное программное обеспечение до современной версии, для которой можно применить исправление Microsoft Patch:
Artis:
AXIOM Artis VB22N, VB23D/F/G/H/J ^ обновить до VB23P AXIOM Artis VB30C/E, VB31E/F, VB35A обновить до VB35E Artis zee VC13A/B, VC13D/E, VC14B/D/E/G обновить до VC14J Artis zee VC21A обновить до VC21C Artis One VA10B, VA10C обновить до VA10D
svngQ X-WP:
syngo X-WP VB13E ^ обновить до VB13F syngo X-WP VB14A, VB14B обновить до VB14C syngo X-WP VB15B, VB15C ^ обновить до VB15D syngo X-WP VB20B, VB20C ^ обновить до VB20D syngo X-WP VB21B ^ обновить до VB21C syngo X-WP VC10C ^ обновить до VC10D
Sensis:
Sensis VC03A/B/C/D ^ обновить до VC03G или более поздней версии Sensis VC10B/C, VC11A/B/C обновить до VC11D или более поздней версии Sensis VC12A обновить до VC12C или более поздней версии Sensis VC12K обновить до VC12L или более поздней версии
Кроме того, компания Siemens Healthineers рекомендует следующее:
Обеспечьте выполнение надлежащих процедур резервного копирования и восстановления системы.
Каким образом была выявлена проблема?
Угроза была обнаружена при оповещении о заражении определенного частного, промышленного и медицинского оборудования. Необходимо принимать во внимание возможность существования соответствующей уязвимости систем Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis.
f SCFM/2017 V17.04 С т р .3 из 4 Письмо от Siemens Healthineers Всем пользователям систем Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis с устаревшим аппаратным или программным SIEMENS обеспечением Healthineers •'* В чем заключаются риски для пациентов, ранэе прошедших обследование или лечение с использованием этой системы?
В этом случае нет необходимости проводить повторное обследование этих пациентов. Этот потенциальный дефект не влияет на лечение пациентов.
Благодарим Вас за сотрудничество в связи с данным уведомлением пользователей о проблемах безопасности и просим в кратчайшие сроки уведомить сотрудников Вашего учреждения об этой проблеме и предоставить соответствующие инструкции. Направьте эту информацию в другие учреждения, где эта проблема может иметь место.
Если Вы больше не являетесь владельцем устройства по причине его продажи, перенаправьте это уведомление новому владельцу. Мы также просим Вас предоставить нам контактные данные нового владельца, если это возможно.
С уважением,
Siemens Healthcare GmbH AT Business Area
Д-р Хайнрих Колем Вольфганг Хофманн Президент отдела передовых Специалист по безопасности медицинского методов терапии обэрудования
SCF 04/2017 V17.04 С т р .4 из 4
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям w w w .roszdravnadzor.gov.ru тер р и тор и ал ьн ы х O S. c-v -- органов Росздравнадзора Ha № от М едицинским организациям о безопасности П медицинских изделий О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едералъная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной ф ункции по м ониторингу безопасности медицинских изделий, находящ ихся в обращ ении на территории Российской Ф едерации, доводит до сведения субъектов обращ ения медицинского изделия писъмо О О О «С именс здравоохранение», уполном оченного представителя производителя медицинского изделия, о новы х данн ы х по безопасности при прим енении м едицинского изделия «А ппараты рентгеновские ангиограф ические для диагностики, моделей: "AX IOM A rtis ТА ", " A X IO M A rtis dTA ", "A X IO M A rtis TC", "A X IO M A rtis dT C ", "AX IOM A rtis dB C ", " A X IO M A rtis dFC", "A X IO M A rtis dFC M N c систем ой магнитной навигации», прои зводства «С именс АГ М едикал С олю ш енс», Германия, регистрационное удостоверение М 3 РФ № 2003/1540 11.12.2003, срок действия до 11.12.2013.
В случае необходим ости получения дополнительной инф орм ации обращ аться в ОО О «С им енс здравоохранение» по контактны м данны м : тел.: +7 (916) 683-90-57 ;
+7 (495) 737 12 52; почта: nadezhda.evdokim ova@ siem enshealthineers.com ; адрес:
Россия, 115093, М осква, ул. Д убининская, 96.
П рилож ение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. С амойлова п ри л ож ен и е к письм у Росздравнадзора от
SIEMENS Healthineers
Siemens Healthcare GmbH, HC AT IR MK, Siemensstr. 1,91301 Forchheim ФИО Д -р Филип Стеннер О тдел НС А Т IR МК Всем пользователям систем Artis, X-Workplace, А д р ес эле ктр о н н о й philip.stenner@ >slem ens-healthineers.com почты Sensis и Arcadis c устаревшим аппаратным или программным оцепенением Дата 26 мая 2017 г.
Важное уведомление о проблемах безопасности: AX047/17/S
Информация о возможной уязвимости в операционной системе Microsoft Windows, установленной на системах Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis.
Уважаемый клиент!
Настоящим письмом информируем Вас о возможной проблеме безопасности, связанной с защищенностью системы, которая может быть опасна для пациентов.
В чем состоит основная проблема и когда она возникает?
Системы Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis работают на базе операционных систем Windows ХР и Windows 7. Из-за уязвимости этих операционных системах имеется основание для кратковременной опасности.
Вредоносное программное обеспечение, известное как вирус "WannaCry", использует эту уязвимость для проникновения в незащищенные системы и повреждения данных на этих системах путем шифрования.
Дополнительная техническая информация содержится в пояснении Siemens, доступном в Интернете:
h-ttp://www.siemens.com/cert/pool/cert/siemens security advisory ssa-023589.pdf
Как это отражается на работе системы и в чем состоит потенциальная опасность?
S iwie i»H ealth careG mbH Siemensstr. 1 Телефон: +49 (9191) 18 0 lyKOBOflCTBO: Бернард Монтаг, председатель; 91301 Forchheim siemens.com/healthcare Томе Ратманн, Михаэль Рейтерманн Германия
Председатель совета директоров: Михаэль Зен
Зэрегистрированный офис: Мюнхен, Германия; торговый реестр: Мюнхен, HRB 215321 :fir.№ W EEEDE6487210S
SiCF 04/2017 V17.04 С т р .1 из 4 I Письмо от Siemens Healthineers f всемпользователям систем Artis, X-Workplace, I Sensis и Arcadis c устаревшим аппаратным или программным SIEMENS f обеспечением Healthineers Это вредоносное программное обеспечение зашифровывает данные на пораженных системах.
Шифрование определенных компонентов систем Artis, X-Workplace, Sensis или Arcadis может привести к ситуации, когда необходимо отменить или перезапустить клиническое лечение либо перенести его в функционирующую систему.
Кроме того, могут быть потеряны ранее полученнь'е данные.
Какое действие можно предпринять?
Риск использования любой из подобных уязвимостей зависит от фактической конфигурации и среды развертывания каждого изделия. По заявлению компании Microsoft эта вредоносная программа распространяется в виде вложений или ссылок в электронных письмах, рассылаемых фишинг-мошенниками, либо на вредоносных веб-сайтах (т. н. "уязвимость нулевого дня ), а также посредством зараженной системы, использующей уязвимость в компоненте Windows, который применяется в контексте открытого совместного использования файлов других систем, доступ к которым можно получить в одной сети.
Определенные сведения доступны на следующей странице Microsoft;
https://bloRs.technet.microsoft.com/msrc/2017/05/12/customer-guidance-for-wannacrvDtattacks/
Необходимо отметить, что использование клиента электронной почты или просмотр страниц в Интернете не относятся к использованию большинства типов изделий по назначению.
Рекомендации
В системах, к которым относится данное письмо, и которые перечислены в следующем абзаце, используется устаревшее аппаратное и программное обеспечение.
Для следующих систем нельзя применять исправление Microsoft Patch.
Arcadis:
Arcadis Varic (шифр: 8080017) Arcadis Orbic (шифр; 8081080) Arcadis Avantic (шифр: 10048590) Arcadis Varic Gen2 (шифр: 10143406) до шифра 15000 Arcadis Orbic Gen2 (шифр: 10143407) до шифра 23000 Arcadis Avantic Gen2 (шифр: 10143408) до шифра 33000
svngQ X-WP:
X-Leonardo VA70, VA71, VA72, VBllA/B, VB llM ,
Для прослушивания вышеупомянутых устройств используются сетевые порты 139/tcp, 445/tcp или 3389/tcp.
Степень их защищенности от внешнего воздействия зависит от мер безопасности, принятых в сети.
Для защиты уязвимого изделия от внешнего воздействия его необходимо изолировать от любых потенциально зараженных систем в соответствующем сегменте сети (например, изделие, используемое в сегменте сети, отделенном с помощью брандмауэра путем блокировки доступа к сетевым портам 139/tcp, 445/tcp и 3389/tcp).
Если вышеуказанные меры невозможно применит^, рекомендуется следующее:
При отсутствии рисков для безопасности пациента и его лечения отключите изделие, не пораженное вирусом, от сети и используйте его в автономном режиме.
PF04/2017V17.04 С т р .2 из 4 flhcbMO от Siemens Healthineers *пользователям систем Artis, X-Workplace, SIEMENS .
[Sensis и Arcadis c устаревшим аппаратным или программным [ обеспечением Healthineers •'*
Для следующих систем рекомендуем обновить устаревшее системное программное обеспечение до современной версии, для которой можно применить исправление Microsoft Patch:
Artis:
AXIOM Artis VB22N, VB23D/F/G/H/J ^ обновить до VB23P AXIOM Artis VB30C/E, VB31E/F, VB35A обновить до VB35E Artis zee VC13A/B, VC13D/E, VC14B/D/E/G обновить до VC14J Artis zee VC21A обновить до VC21C Artis One VA10B, VA10C обновить до VA10D
svngQ X-WP:
syngo X-WP VB13E ^ обновить до VB13F syngo X-WP VB14A, VB14B обновить до VB14C syngo X-WP VB15B, VB15C ^ обновить до VB15D syngo X-WP VB20B, VB20C ^ обновить до VB20D syngo X-WP VB21B ^ обновить до VB21C syngo X-WP VC10C ^ обновить до VC10D
Sensis:
Sensis VC03A/B/C/D ^ обновить до VC03G или более поздней версии Sensis VC10B/C, VC11A/B/C обновить до VC11D или более поздней версии Sensis VC12A обновить до VC12C или более поздней версии Sensis VC12K обновить до VC12L или более поздней версии
Кроме того, компания Siemens Healthineers рекомендует следующее:
Обеспечьте выполнение надлежащих процедур резервного копирования и восстановления системы.
Каким образом была выявлена проблема?
Угроза была обнаружена при оповещении о заражении определенного частного, промышленного и медицинского оборудования. Необходимо принимать во внимание возможность существования соответствующей уязвимости систем Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis.
f SCFM/2017 V17.04 С т р .3 из 4 Письмо от Siemens Healthineers Всем пользователям систем Artis, X-Workplace, Sensis и Arcadis с устаревшим аппаратным или программным SIEMENS обеспечением Healthineers •'* В чем заключаются риски для пациентов, ранэе прошедших обследование или лечение с использованием этой системы?
В этом случае нет необходимости проводить повторное обследование этих пациентов. Этот потенциальный дефект не влияет на лечение пациентов.
Благодарим Вас за сотрудничество в связи с данным уведомлением пользователей о проблемах безопасности и просим в кратчайшие сроки уведомить сотрудников Вашего учреждения об этой проблеме и предоставить соответствующие инструкции. Направьте эту информацию в другие учреждения, где эта проблема может иметь место.
Если Вы больше не являетесь владельцем устройства по причине его продажи, перенаправьте это уведомление новому владельцу. Мы также просим Вас предоставить нам контактные данные нового владельца, если это возможно.
С уважением,
Siemens Healthcare GmbH AT Business Area
Д-р Хайнрих Колем Вольфганг Хофманн Президент отдела передовых Специалист по безопасности медицинского методов терапии обэрудования
SCF 04/2017 V17.04 С т р .4 из 4
2524138
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных OS_OPF dE0LL № OLU~ 957 Ota 952 dd органов Росздравнадзора На № от Г. м Медицинским организациям О безопасности медицинских изделий
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс здравоохранение», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей: "АХЮМ Artis ТА", " AXIOM Artis АТА", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis АТС", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации», производства «Сименс АГ Медикал Солюшенс», Германия, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1540 11.12.2003, срок действия до 11.12.2013.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс здравоохранение» по контактным данным: тел.: +7 (916) 683-90-57 ;
+7 (495) 737 12 52; почта: nadezhda.evdokimova@siemenshealthineers.com,; адрес:
Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, 96.
Приложение: на 4 л. в | экз.
y BM] А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных OS_OPF dE0LL № OLU~ 957 Ota 952 dd органов Росздравнадзора На № от Г. м Медицинским организациям О безопасности медицинских изделий
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс здравоохранение», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей: "АХЮМ Artis ТА", " AXIOM Artis АТА", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis АТС", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации», производства «Сименс АГ Медикал Солюшенс», Германия, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1540 11.12.2003, срок действия до 11.12.2013.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс здравоохранение» по контактным данным: тел.: +7 (916) 683-90-57 ;
+7 (495) 737 12 52; почта: nadezhda.evdokimova@siemenshealthineers.com,; адрес:
Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, 96.
Приложение: на 4 л. в | экз.
y BM] А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-937/22 от 05.09.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
