РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-940/14 от 01.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового и микровибрационного воздействия «Физиокорректор» по ТУ 9444-004-73526833-2009»

Производитель: ООО НПО «МЕГАПОЛИС»

Письмо № 01И-940/14 от 01.07.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации 223234 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Медицинских изделии Телефон: (495) 698 45 за; 698 15 74 Руководителям территориальных Л [у На N9 N9C7/4‘?
от органов Росздравнадзора __ _

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с изменением адреса и последующей ликвидацией производителя ООО H110 «МЕГАПОЛИС» г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4807-й, д.2‚ стр.4‚ на медицинские изделия, произведенные после 16.07.2012, не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:
физиотерапевтический для одновременного электрического, - «Аппарат электромагнитного, квантового И микровибрационного воздействия «Физиокорректор» по ТУ 9444-O04-73526833-2009», регистрационное удостоверение N9 CDCP 2009/06162 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;
физиотерапевтический для одновременного электрического, - «Аппарат электромагнитного, квантового и микровибрационного воздействия «МЕДРЖОМ 4» по ТУ 9444-005-73526833-20О9», регистрационное удостоверение N9 ФСР 2009/06163 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;
биологически активных зон методом - «Аппарат корректировки состояния обратной связи — «БИОКОРРЕКТОР» по ТУ 9444-002-73526833-201О», регистрационное удостоверение N9 ФСР 201 1/ 10454 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;
биологически активных зон методом - «Аппарат корректировки состояния обратной связи - ФААС-О1 по ТУ 9444-002-73526833—2010», регистрационное удостоверение N9 CDCP 2011/11267 от 12.07.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести Российской мероприятия по предотвращению обращения на территории Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
2

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | | | | | ||
223234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 - . Руководителям территориальных WG WL СХ № 09 , 77 органов Росздравнадзора
На № от
[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с изменением адреса и последующей ликвидацией производителя OOO НПО «МЕГАПОЛИС» г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4807-й, д.2, стр.4, на медицинские изделия, произведенные после 16.07.2012, не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:

- «Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового и — микровибрационного — воздействия «Физиокорректор» по ТУ 9444-004-73526833-2009%», — регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06162 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;

- «Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового HM — микровибрационного воздействия «МЕДИКОМ 4» по ТУ 9444-005-73526833-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06163 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;

- «Аппарат корректировки состояния биологически активных зон методом обратной связи — «БИОКОРРЕКТОР» по TY 9444-002-73526833-2010», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10454 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;

- «Аппарат корректировки состояния биологически активных зон методом обратной связи - ФААС-01 по ТУ 9444-002-73526833-2010», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11267 от 12.07.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-940/14 от 01.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи