2524128
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I С убъектам обращ ения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) м едицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru тер р и тор и ал ьн ы х 06, о oLOdUMi ^ органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Г О безопасности П медицинских издежй О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в рамках исполнения государственной ф ункции по м ониторингу безопасности медицинских изделий, находящ ихся в обращ ении на территории Российской Ф едерации, доводит до сведения субъектов обращ ения медицинского изделия письм о ЗА О «К онва Тек», уполном оченного представителя производителя м едицинского изделия, о новых данны х по безопасности при применении м едицинского изделия «Катетеры одноразовы е для аспирации ды хательны х путей для реаним ации», производства «К онваТ ек Л им итед», В еликобритания, регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017, срок действия не ограничен.
В случае необходим ости получения дополнительной инф орм ации обращ аться в ЗА О «К онва Тек» по контактны м данны м, указанны м в прилож ении.
П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздрав1^дзора от с:75" 9^/6/iZ^
^ ConvaTec
К осм ода м и а н ская н а б ,, 52 с.1 М осква, 1 15054 Р о сси й ск а я Ф е д е р а ц и я w w w .c o n v a te c .c o m

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об добровольном отзыве медицинского изделия
Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас о добровольном отзыве медицинского изделия «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей, с В/К, метрический СН06/53см» следующих артикулов и кодов партий;

Артикул Срок Код партии Описание изделия (REF) годности (LOT)
... Л Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (РУ № ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017).

Катетер для аспирации дыхательных путей с В/К 1D02019 12039185 01.03.2026 метрический СН06/53см
Катетер для аспирации дыхательных путей с В/ К 1Е04200 12039185 01.04.2026 метрический СН06/53см

производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017, инициированном компанией.

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанных партий медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел.
8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причинение неудобства.

Генеральный директор I '' / .-Vi ЗАО «КонваТек» а Шор О.А.

%
Ч': / '
/
ЗАО «КонваТек», 115054,Т.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: +7 (495) 663 70 30, Fax; +7 (498) 748 78 94, www.convatec.ru

2524128
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 7) Aen у 05,09 LokdkkLm OF4~ 995 Sad органов Росздравнадзора На № от Г. 7 Медицинским организациям О безопасности медицинских изделий
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ЗАО «Конва Тек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации», производства «КонваТек Лимитед», Великобритания, регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13230 от 10.02.2017, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Конва Тек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

7 ae
А.В. Самойлова