Mrontcrepersosxpanooxpanen __ И иской 2034366
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” | ОВ 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям территориальных
24.04.2045 wan 420 05 Ш 5 органов Росздравнадзора
На №

[ |

О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом ноддельным регистрационным удостоверением
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Аппарат лазерный медицинский косметологический FRAXINI CO2», производства ЗАО «СоларсЛС», Республика Беларусь, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/00147 от 20.03.2012, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, ‘что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский косметологический INCANTO с принадлежностями», производства ЗАО «ConapJIC», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 201109145 от 24.02.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории_
Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н ретаосащия Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель | MA. Мурашко