РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-956/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014

Производитель: ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2654 от 15.05.2015

Письмо № 01И-956/17 от 20.04.2017

Министерство здравоохранения 2145281 Российской Федерации L ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от ______
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам )шравления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/ГЗ-17- 091Э/1-027 (в редакции от 12.04.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Система инфузионн^ ПР 23-05, однократного применения, ТУ 9444-007- 81136323-2014», № партии: 0021215, производства ООО «НПО «СМТ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.05.2015 № РЗН 2015/2654, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ЯХ> . _____ .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
nun
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р уководителям территориальных органов AO OY AOE № СИМ #26 / FF Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю 3a обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/3-1- 0919/1-027 (в редакции от 12.04.2017), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Система инфузионная ПР 23-05, однократного применения, ТУ 9444-007- 81136323-2014», № партии: 0021215, производства ООО «НПО «СМТ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.05.2015 № РЗН 2015/2654, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 22. 0. YF No 7 Я .

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-956/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи