Министерство здравоохранения 2X45302 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных АСиИиАШ»- g-/(V - Лу органов Росздравнадзора ОТ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения выявленное медицинское изделие «Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: Пакет- контейнер гипотермический «Виталфарм»», партия 052016, производства ЗАО «Виталфарм», 187322, Ленинградская область. Кировский район, пос.
Синявино, ул. Садовая, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.12,2016 № 01И-2524/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Виталфарм» по тел./факсу (812) 335-05-85, 335-0082.

М.А. Мурашко  от № о-ft/- Saupbrfoe акционерное общество «Виталфа|1<м» 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая д,2

ТАЛ Ф ЛРМ Тел./факс: (812) 335-05-85, 335-0082
Банковские реквизиты: р/сч 40702810700000015671 АО Банк «ПСКБ» г. Санкт-Петербург г. Санкт-Петербург кор/сч 30101810000000000852 БИК 044030852 www.vitalfarm.ru КОД по ОКОНХ 71100 Код по ОКПО 85535470 media@ vitalfarm.ru ИНН/ КПП 7839380892/470601001

Bceivi заинтересованным лицам Исх. 1744 ОТ 16.12.2016

Информационное письмо об отзыве партии
Во исполнение решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, изложенного в письме № 01И-2^24/16 от 13.12.2016 ЗАО «Виталфарм» отзывает из обращения меди^фюкое изделие Пакет- контейнер гинотермический «Виталфарм» партия 052016; по ТУ 9398- 010-50887801-2005, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, срок действия - бессрочно.

При проведение экспертизы было выявлено- нарушение герметичности внешней упаковки изделий вышеуказанной партии.
Причина несоответствия (сбой в работе оборудования), устранена.
Приняты корректирующие меры (внеплановое т е^ ш еск о е обслуживание оборудования) и предупреждающие действия (проведены инструктажи по недопущению брака, усилен контроль качества).

Контактная информация'для принятия обращений:

Закрытое акционерное общество «Виталфарм»
Тел./факс: (812) 335-05-85, 335-0082

Генеральный директор ЗАО «Виталфарм» ОСОБ В .В ./

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОО О» OLN - IGE S10
Ha Ne OT
Об отзыве медицинского изделия
“зи < и
Ant
[ Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в
связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения выявленное медицинское изделие «Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: Пакет- контейнер гипотермический «Виталфарм»», партия 052016, производства ЗАО «Виталфарм», 187322, Ленинградская область, Кировский район, пос.
Синявино, ул. Садовая, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.12.2016 № 01И-2524/16 «О недоброкачественном медицинском изделии». ,
Для получения дополнительной информации следует обращаться
в ЗАО «Виталфарм» по тел./факсу (812) 335-05-85, 335-0082.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко