— РИ
Министерство здравоохранения 2034368 _
Российской Федерации т: ==

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям 27.07. 2045» O 414—120 5/4 5 территориальных — органов Росздравнадзора На № от [ О несоответствии сведений |

на медицинское изделие
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю, а также от ООО «Евромедсервис», сообщает, что в связи с несоответствием адреса производителя на медицинское изделие «Аппарат для дарсонвализации портативный «Ультратек СД-199» по ТУ 9444-001-87555850-2008 с принадлежностями», производства ООО «Евромедсервис», Россия, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20A, офис А-606, (далее — Медицинское изделие), не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/04344 от 17.02.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Ультратек СД-199» по ТУ 9444-001-87555850-2008 с принадлежностями», ‘производства ООО «Евромедсервис», Россия, г. Москва, Графский пер. д. 14.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным.
Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. |

Информационное письмо ООО «Евромедсервис» прилагается.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель | М.А. Мурашко