Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 4 9 0 1 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъек там обращ ен и я ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) м е д и ц и н ск и х и здел и й РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074 Р ук ов оди тел я м Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х органов Р о сзд р а в н а д зо р а На № ОТ

г М ед и ц и н ск и м орган и зац и ям
Об отзыве медицинского изделия О рганам уп рав лен и я зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едер а ц и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е зд р ав оохр ан ен и я п о инф орм ации, п ол уч ен н ой от ООО «М И К Р О Х И Р У Р Г И Ч Е С К И Е И Н С Т Р У М Е Н Т Ы », п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск ого изделия:
«М и к р охи р ур ги ч еск и й и н ст р у м ен т » , Р осси я , 4 2 0 0 2 1 , Р есп у б л и к а Татарстан, г. К азан ь, ул. С али ха С айдаш ева, 12, сведения о котором отсутствую т в Г осударствен н ом реестре м едицинских изделий и организаций (индивидуальны х предприним ателей), осущ ествляю щ их производство и изготовление м едицинских изделий (незарегистрированного м едицинского изделия) (д а л ее - М ед и ц и н ск о е и зд ел и е), с о о б щ а е т о б отзы ве М ед и ц и н ск о го и здел и я (см . п р и л ож ен и е).
П ри чи н а отзыва: и н ф ор м ац и он н ое п и сьм о Р о сзд р а в н а д зо р а от 2 4 .0 3 .2 0 2 1 № 0 1 И -3 6 2 /2 1 «О п оступ л ен и и и н ф орм ац ии в отн ош ен и и обр ащ ен и я м еди ц и н ск ого и здел и я».
Д ля п ол уч ен и я доп ол н и тел ьн ой ин ф орм ац ии следует обращ аться к О О О «М И К Р О Х И Р У Р Г И Ч Е С К И Е И Н С Т Р У М Е Н Т Ы » п о контактны м данны м, указанны м в п р и л ож ен и и .

П р и л ож ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

А .В . С ам ойлова  Жиза шсжшй м®дш1К(Д)ошшс1Г]рум®штал1ьшмй з я и в ф д О бщ ество с о гр а н и ч е н н о й о тв е тст в е н н о сть ю МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ
420021, Россия, РТ, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, 12
Исх. №
04'« 4 » июня 2021 г.

Субъектам обращ ения м едицинских изделий

Информационное письмо
В связи с получением письма Ф едеральной служ бы по н адзору в сфере здравоохранения (Р осздравн адзор) № 01И -362/21 от 2 4 .0 3 .2 0 2 1 г. о поступлении информации в отнош ении обращ ения м еди ци н ск ого изделия «Пинцет м икрохирургический» F6024, F 6034, F 6074, F6150, производства ООО «М икрохирургические инструменты », Россия, сообщ аем следую пдее:
«М икрохирургические инструменты » приняло реш ен и е о б отзы ве из обращ ения м еди ц и н ск ого изделия «П инцет м икрохирургический» F 6024 F6034 F 6 0 7 4 ,F 6 1 5 0 . ’ '

ООО «М икрохирургические инструменты » просит всех субъектов обращ ения м едицинских изделий провести проверку наличия указанны х инструм ентов, в случае выявления осущ ествить его возврат в адрес ООО «М икрохирургические инструменты » (4 2 0 0 2 1 , г. Казань, ул. С алиха С айдащ ева, д . 12), предварительнс связавшись с сотрудникам и наш ей компании по контактному тел еф он у (8 4 3 )2 7 8 -2 2 -7 2 или e-m ail: info@ k m izsu rgical.ru.

Генеральны й директор ООО «М икрохирургические инструменты » Ш арапов И.И.

es WN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных &7,.O7 КОМ № Ofu ~ I66 /X7 органов Росздравнадзора На № OT x | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ», производителя медицинского изделия:

«Микрохирургический инструмент», Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, 12, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-362/21 «О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

А.В. Самойлова