М инистерство здравоохранения 2 0 3 1 3 2 9 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гш, 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Воронежской области, Ульяновской области и Пермскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий нижеперечисленных производителей:
1. ЗАО «Научно-исследовательская и производственная компания «САНКТА- ВИКТ0РР1Я-М» (ЗАО «САНКТА-ВЖТОРИЯ-М»), 420089, Россия, г. Казань, ул. Бухарская, 4В:
- «Массажер «АНОТРОН»;
- «Камера пневмомассажная «БАР0ЦР1КЛ0Н»;
- «Аппарат «МКР-2000»;
- «МКР - молекулярно-клеточный регулятор»;
- «GS-1» - прибор индивидуального пользования для защиты от повреждений энергиями в быту»;
- «Стол свободной тракции»;
- «Виброкресло-подвеска»;
2.ООО «Исследовательское конструкторско-технологическое бюро «Опыт», ( ООО РЖТБ «ОПЫТ»), 420089, Россия, г. Казань, ул. Бухарская, 4В:
- «Массажер «АК-30»;
- «Пневмомассажная камера «MSK-4»;
- «Аппарат «МКР-2000»;
- «SGK - молекулярно-клеточный регулятор»;
-«А1-1» - прибор индивидуальной защиты, нейтрализатор свободных радикалов»;
- «Стол свободной тракции»;
- «Вибромассажное кресло-подвеска».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) i медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 7 4 Cf 27 — терри ее м ИЗ рриториальных
органов Росздравнадзора На № от
=

—

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Воронежской области, Ульяновской области и Пермскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий нижеперечисленных производителей:

1. ЗАО «Научно-исследовательская и производственная компания «САНКТА- ВИКТОРИЯ-М» (ЗАО «САНКТА-ВИКТОРИЯ-М»), 420089, Россия, г. Казань, ул. Бухарская, 4В:

- «Массажер «АНОТРОН»;

- «Камера пневмомассажная «БАРОЦИКЛОН»;

- «Аппарат «МКР-2000»;

- «МКР - молекулярно-клеточный регулятор»;

- «GS-1» - прибор индивидуального пользования для защиты от повреждений энергиями в быту»;

- «Стол свободной тракции»;

- «Виброкресло-подвеска»;

2. ООО «Исследовательское конструкторско-технологическое бюро «Опыт», (ООО ИКТБ «ОПЫТ», 420089, Россия, г. Казань, ул. Бухарская, 4B:

- «Массажер «АК-30»;

- «Пневмомассажная камера «М$К-4»;

- «Аппарат «МКР-2000»;

- «SGK - молекулярно-клеточный регулятор»;

- «А1-1» - прибор индивидуальной защиты, нейтрализатор свободных радикалов»;

- «Стол свободной тракции»;

- «Вибромассажное кресло-подвеска».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать