РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-969/16 от 13.05.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-969/16 от 13.05.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
Письмо № 01И-969/16 от 13.05.2016Российской Федерации . —
Министерство здравоохранения 2082 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАЛНОЕ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 т = ‚и. органов Росздравнадзора LOE ALE »%» Gl HYl6 р р р На № от
Гв |
дополнение к НИСЬМУ Росздравнадзора от 05.04.2016 № 01И-653/6 «О возобновлении применения медицинского изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 05.04.2016 № 01И-653/16 «О возобновлении применения медицинского изделия» информирует об отсутствии ограничений к применению на территории Российской Федерации медицинского изделия «Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ- 1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-ЕВТ» по ТУ 9398-008-01897593-2012», производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02552 от 10.04.2012, срок действия не ограничен.
Руководитель Ui 4 | М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-969/16 от 13.05.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
