hee ee CI
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | ; |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР =
( д АД ) медицинских изделии Славянская na. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
7 2.03 2015 О Ри. —4 20 wa [4 5 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О несоответствии сведений .
на медицинское изделие
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области сообщает, что в связи с несоответствием наименования на медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные Exam «EURONDA», производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda», производства «Перусахаан Джета Азас Cau. Бхд.», Marianas (далее — Медицинское изделие)..

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, с несоответствующим наименованием, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196u.

Информационное письмо ЗАО «Протеко» прилагается.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель и | М.А. Мурашко