Министерство здравоохранения 2449269 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об изъятии из обращения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:
«Респиратор медицинский «СПИРО-213» ТУ 9398-011-08625805-2011», партия 202001, дата производства 2020 01 и партия 02.2021, дата производства 02.02.2021, производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСР 2011/11948, срок действия не ограничен.
Информационное письмо Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01И-2444/20 считать утративщим силу.
Приказ Росздравнадзора от 70S О

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов 8.07. № Ofu4~ Я of Росздравнадзора На № от a | Медицинским организациям Об изъятии из обращения медицинского изделия Органам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Респиратор медицинский «СПИРО-213» ТУ 9398-011-08625805-2011», партия 202001, дата производства 2020 01 и партия 02.2021, дата производства 02.02.2021, производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, регистрационное удостоверение от 06.02.2017 № ФСР 201 1/11948, срок действия не ограничен.

Информационное письмо Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01И-2444/20 считать утратившим силу.

Приказ Росздравнадзора от KE OF ALN 7090 _.

и
А.В. Самойлова