c~

Министерство здравоохранения й11i1~iV1N в1Nl1 1V 2082027
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения ^I'
(РОСЗДРАВКАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 69845 38: 698 15 74 Руководителям территориальных fi.05.0/6N° D-(L-?-9~ Э/ й' органов Росздравнадзора На N9 от

П O недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНHи1iГVIТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
Салфетки дезинфицирующие «ЭТЕЯ» по ТУ 9398-009-56739504-2011», производства ЗАО ННО «Химсинтез»S Россия, регистрационное удостоверение N~ ФСР 2012/13271 от 29.03.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего заявленным характеристикам и сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части массы пропитывающей композиции салфеток, условий хранения и наименованию Инструкции по применению.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 J'(

Руководитель М.А.Мурашко

АНИ
=

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |8 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
.05. 2016 № O1U-I89/ 75 органов Росздравнадзора
На № от
№ О недоброкачественном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:

«Салфетки дезинфицирующие «ЭТЕЯ» по ТУ 9398-009-56739504-2011», производства ЗАО НПО «Химсинтез», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13271 от 29.03.2012, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), не соответствующего заявленным характеристикам и сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части массы пропитывающей композиции салфеток, условий хранения и наименованию Инструкции по применению.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А.Мурашко