Министерство злравоохранения
в. № зи
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинс изделии
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
: РУКОВОДИТЕЛЯМ 23.07.2015 № 014-1420 8/15 территориальных На № er органов Росздравнадзора
[ |

Об изъятии из обращения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО «Алкон Фармацевтика» (ИНН 7709354370) сообщает об отзыве медицинского изделия «Линзы интраокулярные AcrySof моделей:

[12500 AcrySof Cachet Phakic;

L13000 AcrySof Cachet Phakic;

L13500 AcrySof Cachet Phakic;

L14000 AcrySof Cachet Phakic, производства «Alcon Laboratories, Inc.», США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08989 от 31.07.2013, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных выше медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

М.А. Мурашко
Руководитель (И