Министерство здравоохранения Российской Федерации 2449208 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных <30. 0 9 . № О-Ус^ органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медитек М», производителя медицинского изделия:
«Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, ЛК 005 по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», размер 3 см х 5м, партия Т016, дата производства 10.2020, срок годности 10.2025, производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение от 28.09.2018 № РЗН 2018/7648, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2021 №01И-783/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медитек М» по тел. 8 (495) 285-29-31 или 8 (926) 418-14-65.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  ООО «Медитек М» ими TMMatwjt imiifTWiitii^wTiKaiiMMmsMU» вакб «г»{Е»(1>Емю>шкм« 8г8Ш o m m it7 ? « i» « u

ИСХ.Л Ж Л ся- 08.07,2021Г в <ш«т иа HCX.KS 10-33478/21 от 18.06.2021 В ^д еральн ую службу по надзору в сфере здравоохранения
1669513 Субъектам обращения медицинских изделий Медицинским организациям

Информационное письмо
Общество с ограниченной ответственностью «Медитек М» (ООО «Медитек М») сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, Ж 005, размер 3см х 5м, партия Т016, дата производства 10.2020, срок годности 10.2025, произведен ООО «Медитек М», Россия по ТУ 21.20.24-003-54783613- 2017 (регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7648 от 28.09.2018 года) в связи с получением информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исх. >fe 10-33478/21 от 18.06.2021.
Данная продукция будет утилизирована в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 года № 1440, Для обмена и поставки в Ваш адрес продукции соответствующей требованиям ТУ 21.20.24-003-54783613-2017 просим обращаться по телефонам 8 (495) 285-29-31 или 8-926-418-14-65.

Генеральный директор ООО «Медитек М» А. П. Арутюнян
_____ _ М А

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЗО.ОР бо № О - GSO На № от
=

Об отзыве медицинского изделия
XS
| 2449208 |

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медитек М», производителя медицинского изделия:

«Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, ЛК 005 по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», размер 3 см x 5м, партия Т016, дата производства 10.2020, срок годности 10.2025, производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение от 28.09.2018 № РЗН 2018/7648, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2021 №01И-783/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медитек М» по тел. 8 (495) 285-29-31 или 8 (926) 418-14-65.

Приложение на | л. в 1 экз.

Ki weet Be С А.В. Самойлова