Министерство здравоохранения 1'1C~1111~~11@II 2082030
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москкe, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; 698 IS 74 Руководителям территориальных 1~, О6 гo/ бNд 0 и-.99 О/1 органов Росздравнадзора На N~ от

O недоброкачественном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНHГ'H4МТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
«Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты», партия — 1225201214 M, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, регистрационное удостоверение N2 ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части опудривания поверхности перчаток и информации о характеристиках, указанных на маркировке «c внутренним слоем с натуральными увлажняющими и противовоспалительными компонентными».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N2 196н.

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
wu
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ yl
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
06,2076 0114- 990/76 органов Росздравнадзора
На № от
О недоброкачественном Е медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:

«Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты», партия — 1225201214 М, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части опудривания поверхности перчаток и информации о характеристиках, указанных на маркировке «с внутренним слоем с натуральными увлажняющими и противовоспалительными компонентными».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А.Мурашко