Министерство здравоохранения Российской Федерации 2449199
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 30. o -fu —
На № _____________ от ________________ Медицинским организациям
^ Об отзыве медицинского изделия^^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфамедэкс», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий: ^ ^ т - «Катетер Фолея двухходовой 30 мл Ch/Fr: 16, REF 1604-М212-16», LOT 1947007, дата стерилизации 2020-01, использовать до 2024-12;
- «Катетер Фолея двухходовой Ch/Fr; 14, REF 1604-М212-14». LOT 1947002, дата стерилизации 2019-11, использовать до 2024-10, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение от 06.06.2018 №^РЗН 2018/7238, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: экспертные заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфамедэкс» по адресу; 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113, ЛИТЕР А, оф. 2, электронная почта: sales@alfamedex.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  /А , а «А ЛЬФ А М ЕДЭКС» ■*V гли*(:1'юеегй»»ч1и14ф»0тшстш:яижт«ю •tif«М »•£
м->ii

X?tics. 6И 021от 22 MWii Ж I г.

Всем юиитересшанным яишм

Информапнт1ИРС iiaCbWtt

Общество с 01ТЗМНИЧСН1ЮЙ отвотствеииостуо «Л.1(ьфал1№КСа, исполияя обяммидах упол1юмоч«шо1« представителя нрошволителя «М »рсн HeoTcs Лтд, (Mcdcren Ncotech Ltd- ) p . Харщавет, S«, Тель-Атшв-Яффи. 6777Й16. Итрйшь. на территории РФ на осмоваини повсвеииостн сп 4 марта 2021 roim. пастояши^< >жлошяст, что;
- « Катетер Фолея двуххолоиой 30 мл CWPr 16, RHP 1604-М212-16», LOP 1947007, flirt стерилиштии 2020-01, исполиоин. до 2024-12 {на «иоюннн письма Ф с^ ^ т е1юЛ служен по НВДКТО' » сфере лчрашюяраисиия {Росадравнйдюр) от 08,06.2021 М«10-31440^4 К . «Катетер Фолея ди^-хэшдавой СЫ1т; 14, RHF 1604-М212-14». LOT 1947002. д м стернлнтаиии 2019-11, испммоютв яо 2024-10 (на основании иисвма Фел^мьисЛ службы по наяэору в сфере адршиюхрансния (РостдравнадторУот 08.06.2021 №10-31443/2) проичводства «McflfqjeH Ikmcx Лтд. (МеОетеп Ncotcch LEd. ) ул. 58, Т1с,Т1»- Авив-Яффа, 6777016. Итраиль. региаршиотнное удостоверенне № РЗН 201ft‘7 J 8 от 06.06Д018 подчешп итьятню ит обрашекия МСДИ1ШПСКИС HWflU*, итмтыс вами ит Ы^шцстшя. приннхтаются но адресу:
РФ, г. Саих1-Петербург, Лахшиский пр-т, д. 113, ЛИТЕР А. оф. 2- Компенсация та товар осуществляется на условиях, уштшниых в договоре посшвкн.

С утНЕЯсияем.
1еиср»пып.1Йли Т «AJlMPAMblDKC»
Я.И.Пмяат

Министерство здравоохранения Hil LAMAN ||
2449199
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С б ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 es scram TP РИТОВИ НЫ 30. OF . № Ofy~ 770 ‘is органов осздравнадзора На № от
SET Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфамедэкс», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

- «Катетер Фолея двухходовой 30 мл Ch/Fr: 16, REF 1604-M212-16», LOT 1947007, дата стерилизации 2020-01, использовать до 2024-12;

- «Катетер Фолея двухходовой Ch/Fr: 14, REF 1604-M212-14». LOT 1947002, дата стерилизации 2019-1 1, использовать до 2024-10, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение от 06.06.2018 № РЗН 2018/7238, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: экспертные заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфамедэкс» по адресу: 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113, ЛИТЕР А, оф. 2, электронная почта: sales@alfamedex.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Ae wok © Cu A.B. Самойлова