Министерство здравоохранения Российской Федерации 1Ill Ill l 2082033
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) МСДИЦИIIСКИХ изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 'i (, 0 5' 2 V l 6 N9 O i % -- 9 9 'i/ moi D органов Росздравнадзора НЛ N9 от

П о незарегистрированном П медицинском изделии

(I)едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИMТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области незарегистрированного медицинского изделия «Вакуумнаи пробирка ДЛЯ забора веI-(озной крови (с активaтcром свертывания) 6 мл», производства Ningbo Сзrееtmtid Medical Instruments Со., LTD для 000 «МиниМед».
В связи с несоответствием наименования, указания логотипа и наимeновal-Iия дистрибьютера на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, криолpoбиpки, микроцеtiтрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антикoньюгаторами, зондами и транлортными средами)», производства «I Iинбо Гритмед Медикaл Инструменте Ко., Jlтд.» , Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий пронести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установлeнпом порядке провести мероприятия по предотвраiцению обращении на территории Российской Федерации незaрeгистрироваMного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным oprai iам Росздравпaдзорa провести мероприятия в соответствии с Iiорядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05. .2013 Х бн.

Руководитель M.A. Мурaшкo

Министерство здравоохранения оао
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г] |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР о
ь 3 Ад ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 05.2016» Олм-991/1Б территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по — Воронежской — области незарегистрированного медицинского изделия «Вакуумная пробирка для забора венозной крови (с активатором свертывания) 6 мл», производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD для ООО «МиниМелд».

В связи с несоответствием наименования, указания логотипа и наименования дистрибьютера на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, криопробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транпортными средами)», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.94.2013 № Won.

Руководитель М.А. Мурашко