1

Министерство здравоохранения Российской Федерации iIll llIlli I 2082035

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных -1 05 2О16N9 O1u - 99217'
органом Росздравнадзора H а No от

п О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по iiадзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГЬУ « BI IИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистриронанного медицинского изделия:
«Пробка резиновая медицинская для укупopивания стеклянных бутылок, стеклянных флаконов и пластиковых бутылок. Конструкции 4Ц», производства 000 «СтaвронольМедхпак» , Российская Федерация, 355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9г/2.
B связи с несоответствием модели (типоразмсра) i-та выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02055 от 18.09.2013, срок действии не ограничен, выданного на медицинское изделие «Пробка резиновая медицинская для укупоривания стекляiiных бутылок, стекляпных флaкoiю н и пластиковых бутылок по ТУ 9398-001-96199383-2007», производства 00О «СтавропольМецУпак» , 355035, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старoмарьевское шоссе, N2 9г/2 (выдано регистрационное удостоверение N> (I)СР 2008/02055 от 19.02.2016, срок действия не ограничен).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в устaновлжнпом порядке провести мероприятии no предотвраii ению обраii ения на территории Российской Федерации незарегистрированного медиiщнского изделии и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Уосздравiгадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н.

Руководитель ~~ M.A. Мурагнко

a TM
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
11.05.2016 044-9925 территориалЕный
органов Росздравнадзора На № от
he al
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

«Пробка резиновая медицинская для укупоривания стеклянных бутылок, стеклянных флаконов и пластиковых бутылок. Конструкции 4Ц», производства ООО «СтавропольМедУпак», Российская Федерация, 355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, № 9г/2.

В связи с несоответствием модели (типоразмера) на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02055 от 18.09.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Пробка резиновая медицинская для укупоривания стеклянных бутылок, стеклянных флаконов и пластиковых бутылок по ТУ 9398-001-96199383-2007», производства ООО «СтавропольМедУпак», 355035, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, № 9г/2 (выдано регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02055 от 19.02.2016, срок действия не ограничен).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель ll M.A. Мурашко il